CerTest Biotec und BD geben CE-Kennzeichnung für Kombinationstest COVID-19, Influenza, RSV auf dem molekulardiagnostischen System BD MAX bekannt

ZARAGOZA, Spanien und FRANKLIN LAKES, New Jersey, 21. Oktober 2020 /PRNewswire/ -- CerTest Biotec gab heute zusammen mit BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), einem weltweit führenden Medizintechnikunternehmen, bekannt, dass das VIASURE SARS-CoV-2 (N1 + N2) Echtzeit-PCR-Nachweiskit, das für das BD MAX System angepasst wurde, die CE-Kennzeichnung* gemäß der IVD-Richtlinie (98/79/EG) erhalten hat.

Dieses Kit ermöglicht BD MAX Systembenutzern die Nutzung eines einzigen Moduls, um Proben gleichzeitig auf COVID-19, Influenza (Grippe) und Respiratory Syncytial Virus (RSV) zu testen.

„Das neue CerTest-Kit bietet die Möglichkeit zur schnellen Durchführung von COVID-19-Tests, die einzeln oder in Kombination mit dem Nachweis von Grippe A, Grippe B und RSV A und B durchgeführt werden können", erklärte Nelson Fernandes, Geschäftsführer von CerTest Biotec. „Wenn wir in die Grippesaison eintreten, wird die Fähigkeit, gleichzeitig auf COVID-19 und Grippe zu testen, die Diagnose und letztlich auch die Behandlung beschleunigen."

Das BD MAX System, eine molekulardiagnostische Plattform, wird in Hunderten von Labors in ganz Europa eingesetzt. Jede Einheit kann innerhalb von zwei bis drei Stunden Ergebnisse liefern und ist in der Lage, Hunderte von Proben über einen Zeitraum von 24 Stunden zu analysieren.

„Zusammen mit CerTest können wir unseren Kunden in Europa während der Wintersaison eine Komplettlösung für die COVID-19-Diagnostik anbieten", so Nikos Pavlidis, Vizepräsident für Molecular Diagnostics und Women's Health bei BD. „Durch die Nutzung unserer bedeutenden installierten Basis und der Vielseitigkeit des BD MAX-Systems wird dieser Test die Kapazität für SARS-CoV-2- und Grippetests erheblich steigern. Er ermöglicht den Ärzten eine schnelle Diagnose, um der Verbreitung von COVID-19 entgegenzuwirken."

Die CerTest-Tests rasten in die testspezifische Position auf dem von BD gelieferten ExK TNA-Extraktionsstreifen für den BD MAX ein.

Das Echtzeit-PCR-Nachweiskit VIASURE SARS-CoV-2 (N1 + N2) für das BD MAX System und das Echtzeit-PCR-Nachweiskit VIASURE Flu A, Flu B & RSV für das BD MAX System werden über das Netzwerk von BD verkauft und sind in den Vereinigten Staaten nicht zum Verkauf erhältlich. Um einen autorisierten BD-Vertreter zu finden oder Informationen anzufordern, besuchen Sie www.bd.com oder www.certest.es