Medtronic gibt CE-Zeichen für EVOLUT(TM) PRO+ TAVI-System zur Behandlung von Patienten mit symptomatischer schwerer Aortenklappenstenose in Europa bekannt (FOTO)

Dublin/Meerbusch (ots) - Medtronic führt das neue Evolut(TM) PRO+ TAVI-System
mit vier Klappengrößen und niedrigem Einführprofil ein

Medtronic plc (NYSE:MDT), ein weltweit führender Anbieter von Therapien zur
Behandlung von Herzklappenerkrankungen, gab heute die CE-Kennzeichnung
(Conformité Européenne) des Evolut(TM) PRO+ TAVI-Systems bekannt. Es ist das
TAVI-System der neuesten Generation und baut auf der bewährten
selbstexpandierenden, supra-anulären Evolut(TM) Plattform auf. Das Evolut(TM)
PRO+ System verfügt über vier Klappengrößen, die mit einem äußeren
Perikardumschlag für eine optimierte Abdichtung versehen sind, und ermöglicht so
die Versorgung eines breiten Patientenspektrums (für selbstexpandierende
TAVI-Technologien). Die Zulassung folgt einer kürzlich erteilten
Indikationserweiterung für die Evolut(TM)-Plattform in Europa für die Behandlung
von Patienten mit schwerer Aortenklappenstenose und geringem Operationsrisiko.
Diese Indikationserweiterung ermöglicht außerdem die Behandlung von Patienten
mit schwerwiegender Stenose einer bikuspiden Aortenklappe, die ein mäßiges,
hohes oder sehr hohes Mortalitätsrisiko während eines chirurgischen Eingriffs
haben.

"Mit der Ausweitung der TAVI-Therapie auf eine breitere Patientenpopulation,
einschließlich der Patienten mit geringem Operationsrisiko und Patienten mit
bikuspiden Klappen, wird die richtige Klappentechnologie zu einem
ausschlaggebenden Faktor bei der Behandlungsentscheidung", sagte Haim Danenberg,
M.D., Ph.D., Professor für Medizin und Leiter der Interventionellen Kardiologie
am Wolfson Medical Center in Israel. "Herzteams streben nach einer
Klappenlösung, die sicher, effektiv und langlebig ist. Wir brauchen ein System,
das durch die Leistenarterie eingeführt werden kann, ohne dass die Wirksamkeit
beeinträchtigt wird, wie z. B. die Reduzierung von paravalvulären Leckagen und
das Erzielen einer hervorragenden Hämodynamik. Aufgrund ihres Designs und ihrer
langjährigen Erfahrung mit außergewöhnlichen klinischen Ergebnissen ist die
Evolut(TM) TAVI-Plattform gut geeignet, um diese Anforderungen zu erfüllen."

Das Evolut(TM) PRO+ System ist in vier Klappengrößen erhältlich. Die Klappen
23-29mm sind für eine Behandlung durch Zugangsgefäße mit einer Größe ab 5,0 mm
geeignet, wobei die 34-mm Klappe für Gefäße ab 6,0 mm zugelassen ist. Die
Prothese besteht aus einem Nitinolstent, welcher in seinem unteren Teil eine
Bioklappe aus Schweinperikard mit einem zusätzlichen äußeren Perikardumschlag
enthält. Dadurch wird der Oberflächenkontakt und die Gewebe-Interaktion zwischen
der Klappe und dem nativen Aortenanulus maximiert. Das System verfügt zudem über
eine integrierte Inline-Schleuse, die es Ärzten ermöglicht, Patienten mit