Medtronic gibt CE-Zeichen für EVOLUT(TM) PRO+ TAVI-System zur Behandlung von Patienten mit symptomatischer schwerer Aortenklappenstenose in Europa bekannt (FOTO) - Seite 2

unterschiedlichen anatomischen Voraussetzungen mit einem niedrigen Einführprofil
zu behandeln. In Übereinstimmung mit dem bewährten Design der
Evolut(TM)-Plattform, besteht auch die PRO+ Klappe aus einem
selbstexpandierenden Nitinolrahmen, mit dessen Hilfe sich die Ersatz-Herzklappe
mit konsistenter Radialkraft an die Form des nativen Anulus anpasst.

"Anatomische Variationen der Gefäße sind oft eine Herausforderung und erfordern
eine maßgeschneiderte Transkatheter-Klappenauswahl", sagte Nicolas Van Mieghem,
M.D., Ph.D., Professor für interventionelle Kardiologie, Abteilung für
Kardiologie, Thoraxcenter, Erasmus University Medical Center Rotterdam. "Dies
ist das erste Mal, dass europäische Ärzte Zugang zu der großen 34-mm-Klappe mit
äußerem Perikardumschlag für Patienten mit großen Anatomien haben."

Eine schwere Aortenklappenstenose tritt auf, wenn die Klappensegel steif und
verdickt sind und sich nur schwer öffnen und schließen. Das Herz muss somit
härter arbeiten, um das Blut in den Rest des Körpers zu pumpen, was die
täglichen Aktivitäten einer Person beeinträchtigt. Unbehandelt können Patienten
mit symptomatischer schwerer Aortenstenose in nur zwei Jahren an Herzversagen
sterben.

"Wir glauben, dass die konsequente Weiterentwicklung der
CoreValve(TM)/Evolut(TM)-Familie von supraanulären Transkatheter-Aortenklappen
zu einer fortschreitenden Verbesserung der Patientenergebnisse führen wird",
sagte Jeffrey J. Popma, M.D., Vice President und Chief Medical Officer für die
Geschäftsbereiche Koronar-, Nierenersatz- und strukturelles Herz. "Das
Evolut(TM) PRO+ System wird den Herzteams eine Klappe mit starker
hämodynamischer Leistung und einem geringem Einführprofil bieten, wodurch mehr
Patienten über einen transfemoralen Zugang statt über alternative
Zugangsmethoden behandelt werden können. Der zusätzliche Perikardumschlag bei
der 34 mm Evolut(TM) PRO+ kann auch den Grad von paravalvulären Leckagen
reduzieren."

Die Evolut(TM) TAVI-Plattform, einschließlich der TAVI-Systeme Evolut(TM) R,
Evolut(TM) PRO und Evolut PRO+, ist in den USA und in Ländern, die das
CE-Zeichen anerkennen, für symptomatische Patienten mit schwerer nativer
Aortenklappenstenose in allen chirurgischen Risikokategorien (extrem, hoch,
mittel und niedrig) indiziert.

In Zusammenarbeit mit führenden Klinikern, Forschern und Wissenschaftlern aus
aller Welt bietet Medtronic die breiteste Palette innovativer Medizintechnik für
die interventionelle und operative Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen
und Herzrhythmusstörungen an. Medtronic hat es sich zum Ziel gesetzt, die
hochwertigsten Produkte und Dienstleistungen anzubieten, die weltweit für
Patienten und medizinisches Fachpersonal gleichermaßen klinischen und
wirtschaftlichen Mehrwert schaffen.

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