Agendia erreicht historischen Meilenstein mit der Aufnahme von 10.000 Patientinnen in FLEX, die bisher größte, prospektive Real-World-Evidence-Studie (RWE) für Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium

Agendia, Inc., ein auftragsorientiertes, kommerziell ausgerichtetes Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Optimierung der Entscheidungsfindung, das Ärzten Diagnose- und Informationslösungen der nächsten Generation zur Verfügung stellt, die weltweit zur Verbesserung der Ergebnisse für Brustkrebspatientinnen beitragen können, gab heute bekannt, dass 10.000 Patientinnen erfolgreich in das FLEX-Register aufgenommen wurden. Agendias einzigartiges FLEX-Register ist eine groß angelegte, prospektive RWE-Beobachtungsstudie zu Brustkrebs (NCT03053193), die die Entdeckung neuartiger genomischer Profile zur Verbesserung der Präzision bei der Behandlung von Brustkrebs ermöglichen soll.

Der bahnbrechende Ansatz des FLEX-Registers für die Krebsforschung beschleunigt die Erzeugung aussagekräftiger Daten durch ein patientenzentriertes Design und ein nationales Netzwerk teilnehmender Standorte, sodass die von den Forschern eingeleiteten Unterstudien wichtige Ergebnisse liefern, die die Wissenschaft voranbringen. Auf dem Jahrestreffen der ASCO 2022 werden sechs Poster auf der Grundlage von FLEX-Daten präsentiert, darunter auch eine Poster-Diskussionssitzung.

„Als wir die Idee für FLEX entwickelten, wussten wir, dass es für die Behandlung von Brustkrebs von entscheidender Bedeutung ist, aber wir hatten nicht sofort mit einem so großen Engagement der medizinischen Gemeinschaft in dieser Studie mit realen Daten gerechnet“, so Bastiaan van der Baan, Chief Clinical and Business Development Officer bei Agendia. „Da wir diesen Weg beschritten haben, sind wir bei der Datenerfassung führend und haben bereits umsetzbare Erkenntnisse gewonnen. Wir sind sehr stolz auf das FLEX-Register, das nicht nur die Erfassung vollständig transkriptomischer Daten aus wertvollen Tumorproben ermöglicht, sondern auch praktizierenden Ärzten die Chance bietet, genomische Erkenntnisse zu gewinnen. Wir freuen uns auf weitere Partnerschaften mit Ärzten, um diese wertvolle Arbeit fortzusetzen, und sind davon überzeugt, dass FLEX die Krebsbehandlung zum Besseren verändern wird.“

Seit seiner Einführung im April 2017 hat FLEX Patienten an mehr als 90 Studienzentren weltweit aufgenommen, darunter zehn vom National Cancer Institute benannte, umfassende Krebszentren. Zu den teilnehmenden Standorten gehören auch kommunale Krankenhäuser, um die Einbeziehung verschiedener Bevölkerungsgruppen zu gewährleisten, insbesondere solcher, die in herkömmlichen klinischen Studien häufig unterrepräsentiert sind. Darüber hinaus bietet die FLEX-Kollaborationsplattform den teilnehmenden Prüfärzten die Möglichkeit, ihre eigenen Unterstudienprotokolle zu verfassen, die dem FLEX Scientific Review Committee zur Genehmigung vorgelegt werden. Bis heute wurden 38 von Forschern eingeleitete Unterstudien genehmigt, die zu 30 veröffentlichten Abstracts auf großen Onkologiekonferenzen geführt haben, einschließlich derer, die auf dem Jahrestreffen der ASCO 2022 vorgestellt werden.