Swissmedic erteilt Zulassung für QUVIVIQ (Daridorexant) – Erstes Medikament seiner Klasse für Behandlungen chronischer Schlaflosigkeit, das sowohl die nächtlichen Symptome als auch die Leistungsfähigkeit am Tag (Tagesaktivität) verbessert

• QUVIVIQ wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit Schlafstörungen (Insomnie), deren Symptome seit mindestens 3 Monaten anhalten und eine beträchtliche Auswirkung auf die Tagesaktivität haben.
• Es ist der erste in der Schweiz zugelassene duale Orexin-Rezeptor-Antagonist und zeichnet sich durch einen neuen gezielten Wirkmechanismus aus, der die nächtliche überaktive Wachheit verringert.
• Unter der Leitung von Geschäftsführerin Alice Huisman beabsichtigt Idorsia Schweiz, QUVIVIQ für Patientinnen und Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit in der Schweiz ab Mitte 2023 verfügbar zu machen.

Allschwil, Schweiz – 5. Dezember 2022
Idorsia Ltd (SIX: IDIA) gab heute bekannt, dass Swissmedic die Marktzulassung für QUVIVIQ (Daridorexant) zur Behandlung von Erwachsenen mit Schlafstörungen (Insomnie), deren Symptome seit mindestens 3 Monaten anhalten und eine beträchtliche Auswirkung auf die Tagesaktivität haben, erteilt hat.¹ Chronische Schlaflosigkeit ist eine der häufigsten Schlafstörungen in Europa, von der zwischen 6 und 12 % der erwachsenen Bevölkerung betroffen sind² und die sich sowohl auf die körperliche als auch seelische Gesundheit auswirkt.^3,4

QUVIVIQ wird der erste duale Orexin-Rezeptor-Antagonist (DORA) sein, der in der Schweiz für Behandlungen chronischer Schlaflosigkeit zur Verfügung steht. Anstatt den Schlaf durch eine breite Hemmung der Hirnaktivität (Sedierung) herbeizuführen, blockiert QUVIVIQ die Aktivierung der Orexin-Rezeptoren,¹ die für ihre Schlüsselrolle beim Wachzustand bekannt sind. QUVIVIQ reduziert den Wachheitsdrang, um ein Einschlafen zu ermöglichen, ohne den jeweiligen Anteil der einzelnen Schlafphasen zu verändern.¹

Die empfohlene Tagesdosis von QUVIVIQ beträgt 50 mg und wird abends innerhalb von 30 Minuten vor dem Schlafengehen eingenommen.¹ Unter bestimmten Umständen, beispielsweise bei Patienten mit mässiger Leberfunktionsstörung oder die mittelstark wirksame CYP3A4 Inhibitoren einnehmen, beträgt die empfohlene Tagesdosis 25 mg einmal pro Nacht.¹

Dr. Jean-Paul Clozel, CEO, kommentierte:
«Ich bin sehr stolz darauf, dass wir etwas mehr als fünf Jahre nach der Gründung von Idorsia so kurz davor stehen, den Patienten auf unserem Heimatmarkt unser erstes Produkt anzubieten. Die Entdeckung von Daridorexant ist das Ergebnis von mehr als 20 Jahren Forschung in unseren Labors hier in Allschwil. Mit QUVIVIQ bringen wir den ersten und einzigen zugelassenen dualen Orexin-Rezeptor-Antagonisten auf den Schweizer Markt, der Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit nicht nur einen besseren Nachtschlaf, sowohl bezüglich Ein- und Durchschlafen, sondern auch eine Verbesserung der Leistungsfähigkeit am Tag in der empfohlenen Tagesdosis bietet. Wir haben ein grossartiges Produkt, gepaart mit einem grossartigen Team in der Schweiz, das von Alice geleitet wird, um QUVIVIQ so schnell wie möglich zu den Patienten zu bringen.»