Athos Therapeutics erhält behördliche Zulassung für den Beginn der klinischen Phase-I-Studie mit ATH-063

 - ATH-063 ist ein neuartiges, oral einzunehmendes, niedermolekulares Therapeutikum, das sowohl auf Entzündungen als auch auf die direkte Heilung der Schleimhaut bei Patienten mit Colitis Ulcerosa und Morbus Crohn abzielt -

LOS ANGELES, 30. März 2023 /PRNewswire/ -- Athos Therapeutics, Inc. („Athos"), ein klinisch forschendes Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entwicklung von auf künstlicher Intelligenz basierenden präzisen niedermolekularen Therapeutika für Patienten mit Autoimmunerkrankungen und Krebs leistet, gab heute bekannt, dass es von der Australian Therapeutic Goods Administration eine CTN-Anerkennung und von dem Human Research Ethics Committee (,,HREC") die Zulassung für den Beginn einer klinischen Studie der Phase I mit ATH-063 in Australien erhalten hat.

Die HREC-Zulassung ist die Bestätigung, dass Athos alle präklinischen, Sicherheits- und Wirksamkeitstests am Tiermodell erfolgreich abgeschlossen hat, die für den Beginn einer klinischen Studie der Phase I in Australien erforderlich sind. Zusätzlich zu den Hauptzielen der Sicherheitsbewertung der Studie wird Athos auch molekulare und genetische Multi-om-Analysen durchführen, um einen zusätzlichen Grundsatzbeweis für die Aktivität des Medikaments zu erbringen, der als Grundlage für zukünftige Studien dient.

„Die Anerkennung unserer Anwendung, die TGA klinische Bewertung von ATH-063 einzuleiten, bringt uns einen Schritt näher an die Einführung einer potenziell Paradigmen verändernden Behandlung für Menschen, die mit entzündlichen Darmerkrankungen leben," so Dimitrios Iliopoulos, PhD, MBA, Präsident und Geschäftsführer von Athos. „Der Beginn des klinischen Entwicklungsprogramms für ATH-063 nach nur dreieinhalb Jahren Entwicklungszeit stellt einen wichtigen Meilenstein für Athos dar und veranschaulicht unseren innovativen Ansatz in der Arzneimittelforschung sowie die erstklassigen Fähigkeiten des Athos-Teams. Ich bin stolz auf die Erfolge, die Athos bei der raschen Bereitstellung neuartiger Präzisionsarzneimittel für Patienten erzielt hat," fügte Iliopoulos hinzu.

„Wir freuen uns sehr über die Freigabe von ATH-063 für die klinische Erprobung und sind gespannt darauf, was diese neue Medikamentenklasse für bedürftige Patienten bedeuten wird," so Allan Pantuck, MD, MS, FACS, Chairman, Founder & CMO. ,,Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Athos, denn es handelt sich um unser erstes Programm, das die behördliche Zulassung für den klinischen Start erhalten hat, und um die erste klinische Studie überhaupt, in der dieser neuartige genomische Controller untersucht wird. Diese neue Klasse von Therapeutika nutzt unsere bahnbrechende Wissenschaft und hat ein breites Anwendungspotenzial in vielen Therapiebereichen, darunter CED, anderen Autoimmunerkrankungen und Krebs."