Valbiotis meldet durchschlagenden Erfolg der internationalen multizentrischen Phase-II/III-Studie REVERSE-IT zu TOTUM•63

nachgewiesene Wirksamkeit bei Hauptrisikofaktor für Typ-2-Diabetes

Pflichtmitteilung:

Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, PEA/PME-fähig) (Paris:ALVAL), ein kommerziell ausgerichtetes Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, das sich der wissenschaftlichen Innovation zur Prävention und Bekämpfung von Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen widmet, gibt den bedeutenden Erfolg der klinischen Phase II/III-Studie REVERSE-IT zu TOTUM•63 bekannt. Diese internationale, multizentrische, randomisierte und placebokontrollierte Studie, die an 636 prädiabetischen und unbehandelten Typ-2-Diabetikern (Frühstadium) durchgeführt wurde, bestätigt die Wirksamkeit von TOTUM•63 bei der Senkung des Nüchternblutzuckerspiegels bei zwei und drei Verabreichungen pro Tag. Die positiven Ergebnissen lösen eine Pauschalzahlung in Höhe 4 Millionen CHF von Nestlé Health Science im Rahmen der globalen strategischen Partnerschaft aus.

Sébastien PELTIER, Mitbegründer und Chairman des Exekutivausschusses von Valbiotis, kommentiert: „Ich bin stolz auf die Ergebnisse der REVERSE-IT-Studie zu TOTUM•63, die für Menschen mit Prädiabetes und unbehandeltem Typ-2-Diabetes (Frühstadium) einen entscheidenden Durchbruch im Kampf gegen Diabetes und dessen Komplikationen bedeuten. Wir haben klare klinische Nachweise dafür erbracht, dass TOTUM•63 eine vielversprechende Lösung für Millionen von Menschen weltweit ist, um die Progression von Typ-2-Diabetes zu verhindern. Dies ist ein richtungweisender und spannender Moment für unser Unternehmen, und ich möchte mich bei unseren Mitarbeitern, unseren Partnern, darunter Nestlé Health Science, und vor allem den Patienten, die an dieser Studie teilgenommen haben, herzlich bedanken. Gemeinsam haben wir etwas wirklich Großartiges erreicht und sind entschlossen, unser Ziel weiterzuverfolgen: die Entwicklung innovativer Lösungen, um die Gesundheit der Menschen rund um den Globus zu verbessern. Neben diesem bedeutenden Erfolg, der neue Wege eröffnet, ist es auch eine persönliche Erfüllung nach fast 10 Jahren harter Arbeit.“

Hans-Jürgen WOERLE, Chief Scientific and Chief Medical Officer bei Nestlé Health Science, erklärt: „Wir sind sehr erfreut über den Abschluss dieser umfangreichen klinischen Studie mit mehr als 600 Patienten, in der TOTUM•63 gründlich untersucht wurde. Dieser nichtmedikamentöse, pflanzliche Wirkstoff besitzt das Potenzial, die Bekämpfung der frühen Beeinträchtigungen des Glukosestoffwechsels maßgeblich zu unterstützen.“