KORREKTUR DURCH QUELLE

Thermage(R) FLX und TR-4 Return Pad von Solta Medical erhalten Registrierungszertifikate in China

Die Zulassung stellt einen wichtigen Durchbruch in einem der größten Märkte für medizinische Ästhetik dar

 

(*KORREKTUR der Veröffentlichung vom 18. Januar 2024: Das TR-4 Return Pad ist für die Verwendung durch die US-amerikanische Food & Drug Administration (im Rahmen der Thermage FLX-Geräteregistrierung) zugelassen. Siehe Satz unten.*)

 

LAVAL, QC / ACCESSWIRE / 18. Januar 2024 / Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) und Solta Medical, ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Markt für medizinische Ästhetik, haben heute die Zulassung von Thermage FLX und des TR-4 Return Pads durch die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) bekannt gegeben. [Siehe *Korrektur oben: Das TR-4 Return Pad ist nicht für die Verwendung durch die US-amerikanische Food & Drug Administration zugelassen.]

 

„Die Zulassung von Thermage FLX und des TR-4 Return Pads stellt einen bedeutenden Meilenstein für Solta Medical dar“, sagte Thomas J. Appio, Chief Executive Officer von Bausch Health. „Dies ist nicht nur wichtig für das Wachstum unseres Geschäfts, sondern ist auch Zeugnis der enormen Leistung unserer F&E- und Regulierungsteams, die unermüdlich mit der NMPA zusammengearbeitet haben.“

 

Thermage ist eine nicht-invasive Behandlung, die Hochfrequenz-Technologie zur Hautstraffung und zur Verbesserung von Glattheit und Textur der Hautoberfläche verwendet, um so das Erscheinungsbild des Patienten zu optimieren. Thermage ist eine vielseitige und wirksame Behandlung, die bei allen Hauttypen und Geschlechtern sowie in einer Vielzahl von Bereichen in Gesicht, des Körpers und um die Augen angewendet werden kann. Weltweit wurden bereits mehr als zwei Millionen Thermage-Behandlungen durchgeführt.

 

„Die Zulassung durch NMPA bedeutet, dass wir die Dynamik des Wachstums von Thermage in China fortsetzen können“, sagte Jiny Kim, Senior Vice President von Solta Medical. „Aufbauend auf dem Vermächtnis von Thermage CPT, das seit 2015 chinesischen Institutionen und Verbrauchern zur Verfügung steht, freuen wir uns darauf, die bewährte Thermage FLX-Technologie auf dem chinesischen Markt einzuführen.“

 

Indikationen

 

-          Die Hochfrequenzenergie-Bereitstellungskomponenten des Thermage CPT- und FLX-Systems und Zubehörs sind für folgende Verwendungszwecke vorgesehen: