KORREKTUR DURCH QUELLE

Thermage(R) FLX und TR-4 Return Pad von Solta Medical erhalten Registrierungszertifikate in China - Seite 2

• Nicht-invasive Behandlung von Falten der Augenpartie, einschließlich der oberen und unteren Augenlider
• Nicht-invasive Faltenbehandlung

-          Die gleichzeitige Anwendung von Hochfrequenzenergie und Hautvibration durch das Thermage CPT- und FLX-System und Zubehör ist für folgende Verwendungszwecke vorgesehen:

• Nicht-invasive Behandlung von Falten der Augenpartie
• Nicht-invasive Faltenbehandlung
• Vorübergehende Verbesserung des Erscheinungsbilds von Cellulite

 

Wichtige Sicherheitshinweise

 

-          Unterziehen Sie sich nicht einer Thermage-Behandlung, wenn Sie einen Herzschrittmacher, einen Kardioverter, einen Defibrillator oder ein anderes elektrisches Implantat haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein elektrisches Implantat haben oder Fragen dazu haben, ob Sie sich einer Thermage-Behandlung unterziehen sollten.

-          Solta Medical hat die Verwendung des Thermage-Systems nicht untersucht:

• über Hautfüllern (Lippen, Wangen, Gesichtsfalten und Hautfalten)
• bei Schwangeren und/oder stillenden Personen, Diabetikern, Personen, die eine Autoimmunerkrankung wie Lupus, die Fieberbläschen, Herpes genitalis oder Epilepsie haben
• bei Personen mit Permanent-Makeup und/oder Tätowierungen
• bei Kindern

-          Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung sind leichte bis mittelschwere Schmerzen im Behandlungsbereich.

-          Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen nach der Behandlung zählen:

• Es kann eine leichte Rötung auftreten, die in der Regel innerhalb von 24 Stunden wieder abklingt.
• Es können Schwellungen auftreten, die sich in der Regel innerhalb von 5 Tagen zurückbilden, die aber auch bis zu mehreren Wochen andauern können.

-          Die folgenden Nebenwirkungen treten selten auf:

• Das Verfahren kann zu einer Erwärmung der oberen Hautschichten führen, die Verbrennungen und anschließende Blasen- und Schorfbildung verursachen kann. Es besteht die Möglichkeit der Narbenbildung.
• Unregelmäßigkeiten der Hautoberfläche können bis zu 1 oder mehr Monate nach der Behandlung auftreten.
• Es können Taubheitsgefühl, „Kribbeln“ oder vorübergehende Lähmungen auftreten, die sich in der Regel innerhalb kurzer Zeit zurückbilden, die aber auch bis zu mehreren Wochen andauern können.
• Es können Geschwulste oder Knoten unter der Haut vor allem im Nackenbereich auftreten, die sich in der Regel innerhalb von 1 bis 2 Wochen ohne chronische oder langfristige Komplikationen wieder zurückbilden.
• Die Haut kann dunkler werden, was sich aber in der Regel innerhalb von mehreren Monaten zurückbildet.