Klinische Phase-I/II-Studie zur Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis

Verabreichung an die nächste Kohorte hat begonnen

Wichtigste Eckdaten:

 

-          Analyse des unabhängigen Sicherheitsausschusses ist abgeschlossen; einstimmiger Beschluss gibt grünes Licht für nächste klinische Infusion

-          Die nächste Kohorte menschlicher Probanden erhält heute 3.000 mg (i.v.) über 20 Minuten

-          RECCE 327 (R327) (3.000 mg) wurde bis dato über vier unterschiedliche Infusionszeiten getestet (15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 1 Stunde)

-          Die Verabreichung an die verbleibenden Probanden erfolgt in den kommenden Tagen

-          Bei der Verabreichung von R327 als Schnellinfusion eignen sich mehrere „Zeitmarken“ für die in Zukunft geplanten Zulassungsanträge

 

SYDNEY Australien, 12. März 2024 / IRW-Press / - Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich berichten zu können, dass im Rahmen seiner klinischen Phase-I/II-Studie mit intravenöser Infusion von RECCE 327 (R327) bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis der nächsten Kohorte von menschlichen Probanden 3.000 mg des Präparats in einer auf 20 Minuten verkürzten Infusionszeit erfolgreich verabreicht wurden.

 

Das Unternehmen prüft eine Reihe von Infusionszeiten (15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 1 Stunde) der 3.000 mg-Dosis, dieser Bereich wird als optimales therapeutisches Fenster für R327 erachtet. Das Unternehmen hat festgestellt, dass die Sicherheit der Probanden bei Verabreichung der 3.000 mg-Dosis bei einer Infusionsdauer zwischen 15 und 60 Minuten gewährleistet werden kann.

 

In einem zeitgleich absolvierten klinischen Programm konnte R327 bei topischer Anwendung bei Infektionen des diabetischen Fußes vor kurzem sein Wirksamkeitspotenzial gegen ein breites Spektrum von antibiotikaresistenten Infektionen unter Beweis stellen. Das Wirksamkeitspotenzial von R327 bei intravenöser Verabreichung wird erst nach Abschluss dieser klinischen Humanstudie gemäß dem entsprechenden Prüfplan bekannt gegeben.