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Prima Biomed Ltd.: Prima BioMed gibt Zwischenergebnisse der CVac(TM)-Studie im Oktober bekannt (deutsch)

Prima Biomed Ltd.: Prima BioMed gibt Zwischenergebnisse der CVac(TM)-Studie im Oktober bekannt

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Prima Biomed Ltd.: Prima BioMed gibt Zwischenergebnisse der

CVac(TM)-Studie im Oktober bekannt

30.07.2012 / 08:30

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Sydney / Leipzig, 30. Juli 2012 - Prima BioMed Ltd (ISIN US74154B2034) wird

Zwischenergebnisse der klinischen Studie CAN-003 für den Therapiekandidaten

CVac(TM) im Oktober 2012 veröffentlichen.

Die International Gynecologic Cancer Society (IGCS) hat einen Abstract von

Dr. Jeffrey Goh für eine Poster-Präsentation auf der alle zwei Jahre

stattfindenden Tagung in Vancouver, Kanada, vom 13. bis zum 16. Oktober

2012 akzeptiert. Der Titel lautet: 'Klinische Studie einer autologen

dendritischen Zelltherapie, ausgerichtet auf Mucin-1, zur Behandlung von

Eierstockkrebs in erster oder zweiter Remission'.

Das Poster von Dr. Goh wird Zwischenergebnisse zur Sicherheit und zum

progressionsfreien Überleben (progression-free survival - PFS) der CAN-003

Studie präsentieren, basierend auf einer momentan laufenden Analyse.

Ergebnisse der interzellulären Zytokin-Färbung (Intracellular cytokine

staining - ICS) der ersten Kohorte von 6 Patientinnen mit einer

abgeschlossenen vollen Dosierung sollen ebenfalls Anfang Oktober 2012

veröffentlicht werden. ICS ist eine Labortechnik, um zu beurteilen, ob

CVac(TM) die erwünschte Mucin-1 spezifische T-Zellantwort bei den

behandelten Patienten hervorgerufen hat. Die Ergebnisse von ICS dienen der

Bestätigung der biologischen Aktivität von CVac(TM). Positive

ICS-Ergebnisse würden die weitere Entwicklung bei Eierstockkrebs-Studien

validieren und möglicherweise den Weg für Prima BioMed für weitere

explorative Studien anderer Tumorarten ebnen, die Mucin-1 überexprimieren.

CAN-003 ist eine 63 Patientinnen umfassende Phase II Studie von CVac(TM)

bezüglich des epithelialen Ovarialkarzinoms (Eierstockkrebs) mit kompletter

Remission nach erfolgreicher erster oder zweiter Chemotherapie-Linie. 36

Patientinnen wurden für eine CVac(TM)-Behandlung randomisiert und 27

Patientinnen einer Vergleichsgruppe mit Standardversorgung zugewiesen. Die

Patientenaufnahme in die Studie begann im Juli 2010 und wurde im September

2011 abgeschlossen. Die letzte Patientin wird die abschließende Dosis von

CVac(TM) im Oktober 2012 erhalten und die Patientinnen werden noch bis

mindestens Oktober 2013 weiter beobachtet.

Prima BioMed wird im Laufe des kommenden Jahres weitere Updates der

ICS-Daten weiterer Patienten bekannt geben, wenn Ergebnisse verfügbar sind.

Eine finale Datenanalyse von CAN-003, einschließlich PFS, Nebenwirkungen

und anderer Endpunkte, wird in Q4 2013 erwartet.

Matthew Lehman, der designierte CEO von Prima BioMed, erläutert: 'Wir

freuen uns, dass wir nun einen Zeitplan für Daten der CAN-003 Studie

veröffentlichen können. Die Dosierung der Patientinnen innerhalb der Studie

ist fast beendet, und wir werden diese wichtigen Ergebnisse in den

kommenden Monaten bekannt geben.'

Voraussichtlicher Daten-Zeitplan der CAN-003 Studie:

Oktober 2012: Letzte (63.) Patientin erhält finale Dosis von CVac(TM).

Anfang Oktober 2012: ICS-Daten der ersten sechs Patientinnen, deren

Dosierung abgeschlossen ist.

15. Oktober 2012: Zwischenanalyse zur Sicherheit und Daten zum

progressionsfreien Überleben (PFS) werden auf der IGCS Konferenz in

Vancouver, Kanada, von Dr. Goh präsentiert.

2013: Update von ICS-Daten der folgenden Patientengruppen.

4. Quartal 2013: Finale Datenanalyse per Protokoll; Sicherheit, PFS und

andere Endpunkte.

Ende der Pressemitteilung

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Europe Investor/Media:

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Über Prima BioMed

Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen mit Hauptsitz in

Australien. Als ein führendes Unternehmen im Bereich personalisierte

Biotherapeutika gegen Krebs will Prima BioMed die aktuelle Technologie und

Expertise nutzen, um innovative Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu

entwickeln und den Wert für die Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's

Hauptprodukt ist der Therapiekandidat CVacTM, ein autologes dendritisches

Zell-Produkt, das sich momentan in klinischen Studien für Eierstockkrebs

bei Patientinnen befindet, die in Remission sind.

Über CAN-003

CAN-003 ist eine offene, randomisierte, multinationale und kontrollierte

klinische Studie in einer Phase II. Diese umfasst 63 Patientinnen mit

Ovarialkarzinom in erster oder zweiter Remission, davon 36 Patientinnen in

der CVac(TM)-Gruppe und 27 Patientinnen in einer

Vergleichs-Beobachtungsgruppe.

Ende der Corporate News

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