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Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Xadago(R) (Safinamide) steht Parkinson-Patienten in den USA ab sofort zur Verfügung

DGAP-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Produkteinführung Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Xadago(R) (Safinamide) steht Parkinson-Patienten in den USA ab sofort zur Verfügung 11.07.2017 / 13:29 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Xadago(R) (Safinamide) steht Parkinson-Patienten in den USA ab sofort zur Verfügung

• Xadago(R) (Safinamide) ist eine einmal täglich als Tablette einzunehmende Zusatztherapie zu Levodopa/Carbidopa für Parkinson-Patienten, welche unter "OFF"-Episoden leiden; der Wirkstoff gewährt den Patienten mehr "ON"-Zeit ohne beschwerliche Dyskinesien [unwillkürliche Bewegungen].
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• Xadago(R) (Safinamide) ist die erste neue chemische Substanz (New Chemical Entity, NCE) seit mehr als zehn Jahren, die in den USA die Zulassung zur Behandlung von motorischen Fluktuationen bei Parkinson erhalten hat.
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• US WorldMeds hat Xadago(R) (Safinamide) für den Vertrieb in den USA von Zambon, einem Pharmaunternehmen mit Sitz in Mailand, einlizenziert. Xadago(R) (Safinamide) ist seit 2015 in der Europäischen Union und der Schweiz zugelassen und wird aktuell in zwölf Ländern vertrieben.
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Mailand, Italien und Louisville, KY, USA - 11. Juli 2017 - Die Kooperationspartner Newron Pharmaceuticals S.p.A. und Zambon S.p.A., beide mit Sitz in Mailand, und US WorldMeds aus Louisville gaben heute bekannt, dass Xadago(R) (Safinamide) nun Parkinson-Patienten in den USA, die Levodopa/Carbidopa einnehmen und unter "OFF"-Episoden leiden, als Zusatztherapie zur Verfügung steht. Es ist nicht bekannt, ob Xadago(R) (Safinamide) auch als Monotherapie in der Behandlung der Parkinson-Krankheit wirksam ist. Xadago(R) (Safinamide) wird einmal täglich als Tablette eingenommen und ist die erste neue chemische Substanz (New Chemical Entity, NCE) seit mehr als zehn Jahren, die in den USA zur Behandlung von motorischen Fluktuationen, hervorgerufen durch die Parkinson-Krankheit, zugelassen worden ist. Von der Parkinson-Krankheit sind in den USA derzeit Schätzungen zufolge 1 Million Patienten betroffen (weltweit ungefähr sieben bis zehn Millionen).