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Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Xadago(R) (Safinamide) steht Parkinson-Patienten in den USA ab sofort zur Verfügung - Seite 2

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) definiert die "OFF"-Zeit als Phase, in der die Medikation eines Patienten nicht gut funktioniert, was eine Verschlechterung von Parkinson-Symptomen wie Tremor oder Gehstörungen zur Folge hat. Xadago^(R) (Safinamide) ist ein Hemmstoff für Monoaminoxidase-B (MAO-B). Man nimmt an, dass die Inhibition der MAO-B-Aktivität über eine Blockade des Dopamin-Abbaus den Dopaminspiegel und folglich die dopaminerge Aktivität im Gehirn erhöht.

Dr. Stuart Isaacson, Direktor des Boca Raton Institute für Neurodegenerative Erkrankungen in Florida, kommentierte: "Die Zulassung von Xadago(R) (Safinamide) stellt eine wichtige neue Behandlungsoption für die Parkinson-Community dar. Xadago(R) ist die erste neue chemische Substanz seit mehr als zehn Jahren, die in den USA zur Behandlung der motorischen Fluktuationen, hervorgerufen durch die Parkinson-Krankheit, zugelassen worden ist. In klinischen Studien zeigten Patienten, die einmal täglich mit Xadago(R) (Safinamide) behandelt wurden, eine signifikante Verlängerung der "ON"-Zeit ohne beschwerliche Dyskinesien."

Die Wirksamkeit von Xadago(R) (Safinamide) wurde in klinischen Studien mit mehr als 1.100 Parkinson-Patienten, die Levodopa/Carbidopa nahmen und unter "OFF"-Episoden litten, belegt. Patienten, die Xadago(R) (Safinamide) erhielten, erlebten im Vergleich zur Placebo-Gruppe mehr gute "ON"-Zeit, d.h. Phasen, in der die Symptome der Parkinson-Krankheit weniger schwer ausgeprägt sind und keine beschwerlichen Dyskinesien auftreten. Die zusätzliche "ON"-Zeit ging einher mit einer Verringerung der "OFF"-Zeit. Zudem verbesserten sich die durch den Arzt bewerteten motorischen Fähigkeiten während der "ON"-Zeit im Vergleich zur Zeit vor Behandlungsbeginn.

"Wir freuen uns sehr, Xadago(R) (Safinamide) nun auf dem Markt einzuführen", sagt P. Breckinridge ("Breck") Jones, CEO von US WorldMeds. "Ein wichtiger Bestandteil unseres unternehmerischen Handelns ist es, Healthcare-Produkte mit einem hohen medizinischen Bedarf zu entwickeln und zu vermarkten, die das Leben der Patienten verbessern und zum Wohlbefinden der Betroffenen beitragen. Wir sind davon überzeugt, dass Xadago(R) (Safinamide) als neue Behandlungsoption für Parkinson-Patienten einen wichtigen Beitrag leisten wird, um diese Mission voranzubringen."