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Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Xadago(R) (Safinamide) steht Parkinson-Patienten in den USA ab sofort zur Verfügung - Seite 3

Die FDA hat die Zulassung für Xadago(R) (Safinamide) erteilt, für die Zambon die Lizenzrechte vergeben hat. Zambon S.p.A. ist ein multinationales Spezialpharma-Unternehmen mit Hauptsitz in Mailand. Xadago(R) (Safinamide) ist seit 2015 in der EU sowie in der Schweiz zugelassen und wird aktuell in zwölf Ländern vertrieben.

"Zambon ist stolz, bekannt zu geben, dass unser Partner US WorldMeds Xadago(R) (Safinamide) nun auf dem US-Markt einführt. Die umfangreiche Erfahrung und das Engagement im Parkinson-Bereich wird US WorldMeds zum Nutzen von Patienten mit Bedarf an neuen Behandlungsoptionen einbringen", sagte Roberto Tascione, CEO von Zambon.

US WorldMeds hat Xadago(R) (Safinamide) von Partner Zambon für den Vertrieb in den USA einlizenziert, verbunden mit Newron Pharmaceuticals S.p.A ("Newron", SIX: NWRN), einem biopharmazeutischen Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert.

Stefan Weber, CEO von Newron Pharmaceuticals, sagte: "Es ist ein schöner Erfolg für alle Beteiligten, dass Xadago(R) (Safinamide) seit mehr als zehn Jahren als erste von der FDA zugelassene neue chemische Substanz zur Behandlung der Parkinson-Krankheit zur Verfügung steht. Wir sind überzeugt, dass Xadago(R) (Safinamide) das Potenzial hat, die Lebensqualität von Parkinson-Patienten in den USA deutlich zu verbessern - wie es bereits in vielen Ländern weltweit der Fall ist."

Über Xadago(R) (Safinamide)

Safinamide ist eine neue chemische Substanz, dessen Wirkmechanismus auf der selektiven MAO-B-Hemmung basiert. Ergebnisse aus zwei doppelblinden, Plazebo-kontrollierten, multinationalen Studien von sechs Monaten Dauer mit mehr als 1.100 Patenten haben belegt, dass Safinamide eine statistisch signifikante Verbesserung der ON-Zeit ohne beschwerliche Dyskinesien sowie eine Reduktion der OFF-Zeit gewährt. Safinamide wird einmal täglich angewendet und zeichnet sich durch eine hohe MAO-B/MAO-A-Selektivität aus. Safinamide ist eine Zusatztherapie zu Levodopa/Carbidopa. Eine Wirksamkeit als Monotherapie ist nicht belegt. Zambon hält die Rechte, Xadago(R) global zu entwickeln und zu kommerzialisieren, exklusive Japan und anderer Schlüsselgebiete Asiens, in denen Meiji Seika die Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung des Medikaments hat. Die Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Xadago(R) in den USA wurden von Zambon an US WorldMeds vergeben. www.XADAGO.com