Spark Therapeutics geht Lizenzierungs- und Liefervereinbarung für das Prüfpräparat Voretigene Neparvovec außerhalb der USA ein

Novartis Pharmaceuticals wird das Prüfpräparat Voretigene Neparvovec nach erfolgter Zulassung in Europa und allen anderen Märkten außerhalb der USA vermarkten; Spark Therapeutics behält die gewerblichen Schutzrechte für LUXTURNA(TM) (Voretigene Neparvovec-ryzl) in den USA

Vereinbarung baut auf der breiten Ophthalmologie-Expertise und -Infrastruktur außerhalb der USA auf und erzielt zusätzlichen Patientennutzen in diesem geographischen Bereich

Spark Therapeutics wird eine Vorauszahlung von 105 Millionen USD erhalten und hat Anrecht auf bis zu 65 Millionen USD an Meilensteinzahlungen sowie auf die Lizenzgebühren aus den Nettoverkäufen außerhalb der USA

PHILADELPHIA, 25. Januar 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Spark Therapeutics (NASDAQ:ONCE), ein voll integriertes Gentherapie-Unternehmen, das infrage stellt, dass genetische Krankheiten unvermeidbar sind, teilte heute den Abschluss einer Lizenzierungsvereinbarung mit Novartis Pharmaceuticals mit, die die Entwicklung und Vermarktung des Prüfpräparats Voretigene Neparvovec außerhalb der USA zum Gegenstand hat. Spark Therapeutics wird weiterhin das ausschließliche Vermarktungsrecht für LUXTURNA(TM) (Voretigene Neparvovec-ryzl) in den USA halten. Die Vereinbarung sieht vor, dass Spark Therapeutics die aufsichtsrechtliche Verantwortung für die Zulassung des Prüfpräparats Voretigene Neparvovec durch die Europäische Arzneimittel-Agentur behält. Zudem hat Spark Therapeutics eine separate Vereinbarung für die Herstellung und die Lieferung des Prüfpräparats Voretigene Neparvovec an Novartis abgeschlossen. Weitere Programme in der Pipeline von Spark Therapeutics sind nicht Gegenstand dieser Vereinbarung.

Die Bedingungen der Lizenzierungsvereinbarung sehen vor, dass Novartis eine Vorauszahlung von 105 Millionen USD in bar an Spark Therapeutics leisten wird. Spark Therapeutics hat das Recht, zusätzlich bis zu 65 Millionen USD in bar an Meilensteinzahlungen zu erhalten. Grundlage dafür sind die aufsichtsrechtliche Zulassung durch die europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) in absehbarer Zeit und die anfänglichen Umsätze außerhalb der USA in bestimmten Märkten. Spark Therapeutics hat zudem Anspruch auf Lizenzgebühren aus den Nettoverkäufen des Prüfpräparats Voretigene Neparvovec außerhalb der USA.