Reed Tech® stellt Reed Tech SingleSource(TM) für UDI-kompatible medizinische Geräte weltweit vor

Horsham, Pennsylvania (ots/PRNewswire) - Reed Technology und
Information Services Inc. (Reed Tech), führend in den Bereichen
Datenmanagement, Analytik-Dienstleistungen und Lösungen für die Life-
Sciences-Industrie, geben den Start von Reed Tech SingleSource(TM)
für medizinische Geräte bekannt. Es handelt sich dabei um eine neue
globale Lösung zum Management aufsichtsbehördlicher und kommerzieller
Produktinformationen für Hersteller von Medizinprodukten.
"SingleSource for Medical Devices" dient dem Management und der
Berichterstattung von Produktidentifikationsdaten (Unique Device
Identification; UDI); es werden die entsprechenden Informationen den
Gesundheitsbehörden weltweit zur Verfügung gestellt und kommerzielle
Produktinformationen für Handelspartner von einer zentralen Plattform
aus veröffentlicht.

Angesichts unseres global agierenden Marktes benötigen Fachleute,
die mit regulatorischen Angelegenheiten betraut sind, heute immer
mehr Fachwissen, um die regional spezifischen Nuancen der
elektronischen Antragstellung zu navigieren, zu verstehen und auf
deren Anforderungen zu reagieren. "Wir stehen quasi einem Dschungel
von weltweit eingeführten UDI-Vorschriften gegenüber, und unsere
Kunden benötigen unsere Unterstützung, um sich darin zurechtzufinden.
Wir bemühen uns, UDI-Regelungen ständig im Auge zu behalten und
arbeiten uns durch die detaillierten technischen Spezifikationen, um
dieses Wissen in unser Systemdesign einfließen zu lassen; damit
können unsere Kunden konzentriert ihrer Kernarbeit nachgehen, ohne
sich überwältigt zu fühlen", sagte Arshad Rahman, General Manager des
Geschäftsbereichs Reed Tech Life Sciences. "In einer immer komplexer
werdenden Welt stellt SingleSource for Medical Devices eine
erschwingliche, skalierbare und globale Lösung dar, die unseren
Kunden dabei hilft, stichhaltige Produktinformationen zu verwalten
und an globale UDI-Datenempfänger zu übermitteln."

Für Hersteller von Medizinprodukten bietet Reed Tech
UDI-spezifische Lösungen, Dienstleistungen und Know-how an, wodurch
sich der firmeninterne Aufwand, der mit der Validierung, Verwaltung
und Einreichung bei den Regulierungsbehörden verbunden ist,
verringert. SingleSource ist ein von Reed Tech gehostetes
Online-Speichersystem, das bestimmten Governance-Bedingungen und
Kontrollen zur Datenqualität, Datenintegrität und Datensicherheit
unterliegt. Diese globale Lösung kann nahtlos als konsolidierte
Datenbank ("single source of truth") fungieren und erlaubt es
medizinischen Geräteherstellern, vertraulich und effizient korrekte
UDI-Daten an diverse Aufsichtsbehörden und kommerzielle Partner rund