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MorphoSys AG: Primärer Endpunkt der L-MIND Studie, einer Kombinationsstudie von Tafasitamab (MOR208) und Lenalidomid, erreicht; früher berichtete Aktivität bestätigt
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse Planegg/München, 16. Mai 2019 |
Primärer Endpunkt der L-MIND Studie, einer Kombinationsstudie von Tafasitamab (MOR208) und Lenalidomid, erreicht; früher berichtete Aktivität bestätigt
- Primäre Analyse der L-MIND-Studie mit Tafasitamab (MOR208) plus Lenalidomid bei rezidiviertem oder refraktärem (R/R) DLBCL bestätigt die insgesamt starken Daten, die für diese Studie bereits früher berichtet wurden
- Objektive Ansprechrate (ORR) von 60% komplette Ansprechrate (CR) von 43%
- Medianes progressionsfreies Überleben (mPFS) von 12,1 Monaten mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 17,3 Monaten, was auf eine lang andauernde Wirkung der Behandlung bei einem Großteil der Patienten hinweist, zusätzlich unterstützt durch eine lange mediane Ansprechdauer (duration of response, mDoR) von 21,7 Monaten
- Eine Q&A Session zu den Topline-Daten wird am 20. Mai 2019, um 14:00 Uhr MESZ stattfinden
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX; NASDAQ: MOR) verkündete heute die Daten der primären Analyse (Stichtag: 30. November 2018) der laufenden, einarmigen Phase 2-Studie L-MIND.
Der primäre Endpunkt, definiert als beste objektive Ansprechrate (ORR) im Vergleich zu den publizierten Daten der entsprechenden Monotherapien, wurde erreicht. Die ORR betrug 60% (48 von 80 Patienten), und die CR betrug 43% (34 von 80 Patienten). Das mPFS betrug 12,1 Monate mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 17,3 Monaten. Die mDoR betrug 21,7 Monate. Diese Ergebnisse bestätigen insgesamt die starken L-MIND-Daten, die zuvor auf der ASH Konferenz im Dezember 2018 veröffentlicht wurden.