ViraxClear erhält ISP-Genehmigung für Vertrieb von ViraxClear-Schnelltestsätzen nach Chile mit unterzeichneter Absichtserklärung für bis zu 3 Mio. Testsätze - Seite 2

 

Die kaufmännische Abteilung von Biosonda besteht aus einem Vertriebsteam mit einem hohen Grad an Spezialisierung und umfassender Erfahrung auf dem Markt, das sich aus Experten der Molekularbiologie und Immunologie zusammensetzt. Sie bieten ein technisches Servicelabor für die Wartung, Reparatur und Ausbildung hinsichtlich der Ausrüstung, einen personalisierten Kundendienst sowie ein kaufmännisch-logistisches Team, das die Aufgaben der Angebotserstellung, des Imports, der Logistik, des Inventars, der Bestellungen und des Versandes übernimmt, um einen optimalen Service zu bieten.

 

Alex Somjen, CEO von Global Care Capital Inc., sagte: „Dieses Vertriebsabkommen stellt den Höhepunkt monatelanger Verhandlungen von ViraxClear mit führenden Vertriebshändlern in den wichtigsten Regionen der Welt dar. Biosonda befindet sich in einer perfekten Position, um Massentests für die Region einzuführen, zumal in Chile bereits 288.000 bestätigte Fälle von COVID-19 aufgetreten sind und die Bevölkerung einen Antikörpertest benötigt, sobald sich die Kurve abgeflacht hat.“

 

ISP-Genehmigung

Die chilenische Regierung verlangt, dass medizinische Testgeräte eine ISP-Genehmigung erhalten müssen, bevor sie in Chile verkauft werden dürfen. Sowohl Innovita als auch Vazyme, die Lieferanten von ViraxClear, stehen nun auf der Liste der ISP-genehmigten Werke, sodass ViraxClear-Tests importiert und national verkauft werden dürfen.

 

Innovita wurde 2006 gegründet und ist ein chinesisches Hightech-Unternehmen, das auf F&E, Fertigung, Marketing und Kundendienst für In-vitro-Diagnosetests spezialisiert ist. Die von CE und NMPA (früher bekannt als CFDA) genehmigten serologischen Tests von Innovita haben bei den vorläufigen klinischen Tests des COVID-19-Testprojekts, das von einem multidisziplinären Team von Forschern und Ärzten der UCSF, der UC Berkeley, dem Chan Zuckerberg Biohub und dem Innovative Genetics Institute durchgeführt wurde, besonders gut abgeschnitten. Laut ihren Studien erzielten die Innovita-Tests eine Spezifität (NPV) von 96,3 Prozent und eine Sensitivität (PPV) von 83,3 Prozent, während ein INTERNER ELISA-Test (Gold-Referenzstandard) eine Spezifität (NPV) von 99,1 Prozent und eine Sensitivität (PPV) von 81,8 Prozent ergab: https://covidtestingproject.org/