XPhyto schließt erfolgreich Validierung von RT-PCR-Diagnosekit für SARS-CoV-2 ab

Vancouver, Kanada (17. Dezember 2020) - XPhyto Therapeutics Corp. (CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT) (“XPhyto” oder das “Unternehmen”), ein biowissenschaftlicher Accelerator der nächsten Generation, und sein exklusiver Entwicklungspartner für Diagnostika, die 3a-Diagnostics GmbH ("3a" oder "3a-Diagnostics"), freuen sich, die erfolgreiche Validierung ihres Point-of-Care SARS-CoV-2 (COVID-19) RT-PCR-Testsystems bekannt zu geben. Die europäische behördliche Zulassung und die kommerzielle Produkteinführung in europäischen Märkten sind für Q1 2021 geplant.

 

Das neu entwickelte SARS-CoV-2-RT-PCR-Testsystem hat eine Genauigkeit auf diagnostischem Niveau (Sensitivität und Spezifität) beim Nachweis von SARS-CoV-2-RNA innerhalb von 25 Minuten gezeigt. Robustheit, Wiederholbarkeit und Laborpräzision wurden ebenfalls bestätigt. Der Test ist so konzipiert, dass er mit nur minimalen Laborprozessen und -geräten durchgeführt werden kann.

 

"Die erfolgreiche Testvalidierung ist ein entscheidender Meilenstein auf dem Weg zu einer zügigen Kommerzialisierung", sagte Hugh Rogers, CEO von XPhyto. "Da wir keine großen, spezialisierten Labore benötigen, ist unser System besonders gut für Point-of-Care-Tests geeignet. Wir glauben, dass dies eine höhere Geschwindigkeit, Benutzerfreundlichkeit und Flexibilität für die sofortige Identifizierung von infizierten Personen in einer Vielzahl von Anwendungsfällen durch den Einsatz von Satelliten- und mobilen Laboren bieten wird."

 

Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit weitere Details zu den Validierungsergebnissen und der Methodik, dem behördlichen Zulassungsverfahren und der Kommerzialisierungsstrategie bekannt geben.

 

Das Unternehmen erhebt weder ausdrücklich noch stillschweigend den Anspruch, dass sein Produkt die Fähigkeit besitzt, die COVID-19-Pandemie zu beseitigen, zu heilen oder einzudämmen.

 

Über XPhyto Therapeutics Corp.

 

XPhyto Therapeutics Corp. ist ein biowissenschaftlicher Accelerator, der sich auf Investitionsmöglichkeiten in den Bereichen Medikamentenverabreichung, Diagnostik und neue pharmazeutische Wirkstoffe der nächsten Generation konzentriert, darunter: präzise transdermale und oral auflösbare Arzneimittelformulierungen, schnelle, kostengünstige Screening-Tests für Infektionskrankheiten und Mundgesundheit und die Standardisierung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe für neurologische Anwendungen, einschließlich psychedelischer Verbindungen und Cannabinoide. Das Unternehmen betreibt Forschung und Entwicklung in Nordamerika und Europa und konzentriert sich derzeit auf die behördliche Zulassung und Kommerzialisierung medizinischer Produkte für die europäischen Märkte.