177 0 Kommentare PRA Health Sciences weitet seinen Kampf gegen COVID-19 mit Pharmakovigilanzlösungen für zugelassene Impfstoffe und Therapeutika aus - Seite 2

Darüber hinaus können sich die Teilnehmer mit der Mobile Health Platform von PRA zum Zeitpunkt der Impfung selbst für eine PASS anmelden. Dies bietet eine einfache Möglichkeit zum Melden von Symptomen und Zugang zu einer von Pflegepersonal geleiteten Koordinationsstelle, über die Symptome gemeldet werden können, die möglicherweise eine Nachsorge bei einem Gesundheitsdienstleister erfordern.

„Die weltweite COVID-19-Impfung und ihre therapeutische Wirkung stellen eine der größten öffentlichen Gesundheitskampagnen unserer Zeit dar. Sicherheitsdaten und -analysen quasi in Echtzeit sind entscheidend für die schnelle Erkennung, Beurteilung und Verhinderung arzneimittelbedingter Risiken“, so Greg Licholai, Senior Vice President und Chief Medical Information Officer, PRA Health Sciences. „Die Mobile Health Platform und die Lösungen für Pharmakovigilanz von PRA sind Beispiele für unser Engagement für Ansätze in der klinischen Forschung und im Gesundheitswesen, bei denen die Patienten im Mittelpunkt stehen.“

Seit Beginn der Pandemie hat PRA mehrere Initiativen gestartet, um den globalen Kampf gegen COVID-19 zu unterstützen. Aufgrund seiner führenden Position im Bereich der digitalen Gesundheitsversorgung kann PRA Health Sciences COVID-19-Studien und -Programme schnell und proaktiv verwalten, einschließlich Folgendem:

Erweiterung der Mobile Health Platform, der dezentralen Plattform von PRA für klinische Studien, um die Anforderungen der Auftraggeber für virtuelle COVID-19-Studien zu erfüllen.
Management eines beispiellosen Zeitplans, der den Studienbeginn innerhalb von Tagen anstelle von Monaten ermöglicht. Im Jahr 2020 gelang es PRA bei einer Studie, dass die COVID-19-Therapie dem ersten Patienten bereits fünf Tage nach Vorlage des finalen Prüfplans verabreicht werden konnte. Ein solcher Zeitplan war bislang in der Branche noch nicht erreicht worden. Innerhalb von 15 Tagen wurde die Studie auf Länder außerhalb der USA ausgeweitet. Schlussendlich nahmen 2.000 Patienten an 280 Standorten in 35 Ländern teil.
Einführung des COVID-19 Monitoring Program, einer kommerziellen End-to-End-Lösung, die Patienten und Administratoren beim Eingrenzen der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie unterstützt. Diese beinhaltet Schulungen, Beratung bei einer möglichen Ansteckung, Tests und Überwachung bis hin zur Genesung. Kürzlich wurde das Programm um COVID-19-Testfunktionen für zu Hause und einen KI-basierten Bot-Service erweitert, der Fragen von Patienten in Zusammenhang mit COVID-19 beantwortet.
Durchführung einer laufenden praxisbezogenen Datenanalyse von mehr als 26 Millionen Patienten, die sich mit COVID-19 angesteckt haben, bzw. auf COVID-19 getestet oder damit diagnostiziert wurden, oder eine COVID-19-Impfung erhalten haben. Durch die Verwendung anonymisierter medizinischer Daten und Kostenübernahmedaten für Verschreibungen kann PRA die Patienten im Längsschnitt verfolgen und diese Erkenntnisse für Verbesserungen des Studiendesigns verwenden. Dazu zählen unter anderem die Bewertung von Ein-/Ausschlusskriterien mit Hinblick auf reale Versorgungsmuster sowie die Identifizierung von Ärzten, die hohe COVID-19-Patientenvolumina betreuen, für potenzielle Prüfzentren.