Klinische Studie mit neuartigem Nasenspray mit dem Codenamen APR-AOS2020 bei Patienten mit leichter COVID-19 eingeleitet - Seite 2

Klinische Studien am Menschen sowie In-vitro- und In-vivo-Sicherheitstests haben gezeigt, dass APR-AOS2020 ein sehr gutes Sicherheitsprofil auf verschiedenen menschlichen Geweben aufweist, mit einem Zytotoxizitätsindex, der bis zu 20-mal niedriger ist als der anderer antimikrobieller Lösungen auf dem Markt.

„Basierend auf diesen vielversprechenden Daten haben wir eine pivotale, monozentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie entworfen, um zu untersuchen, ob die Sprühlösung, die zur Spülung, Hydratisierung und Reinigung der Nasenschleimhaut drei- oder fünfmal täglich in regelmäßigen Abständen verwendet wird, bei SARS-CoV-2-positiven Patienten mit milden Symptomen zusätzlich zu den Standardtherapien sicher und wirksam ist, um die nasale Viruslast zu reduzieren", sagt Professor Giancarlo Icardi, Direktor der Hygieneabteilung des IRCCS Policlinico San Martino Krankenhauses in Genua, der leitende Prüfarzt. „Die Reduzierung der Viruslast in der Nase, dank des mechanischen Reinigungsmechanismus in Kombination mit der antimikrobiellen Wirksamkeit des HCLO, könnte das Auftreten von schwereren Symptomen verhindern und den Verlauf der Krankheit in ihrer Anfangsphase verbessern, wodurch auch das Risiko der Ausbreitung der Infektionen auf andere Personen verringert wird. Wenn die Viruslast von SARS-CoV-2 in den oberen Atemwegen geringer ist, ist anzunehmen, dass sich die Wahrscheinlichkeit, dass das Virus in die unteren Atemwege gelangt und die Lunge schädigt reduziert. Das Nasenspray könnte, wenn es in der Anfangsphase der Infektion oder nachdem jemand sich einem Infektionsrisiko ausgesetzt hat, verwendet wird, die Wahrscheinlichkeit einer Ansteckung, die Verschlimmerung der Symptome und die Ausbreitung der Infektion auf andere Personen verringern."

„Wir glauben, dass dieses innovative Gerät, das so konzipiert ist, dass es erschwinglich und einfach in der Anwendung ist, eine zusätzliche kurzfristige Schutzoption darstellen könnte, die besonders in risikoreichen Umgebungen wie öffentlichen Verkehrsmitteln, Geschäften, Schulen und anderen überfüllten, geschlossenen Räumen hilfreich sein könnte", sagt Paolo Galfetti, der CEO von APR.  „Der Beginn dieser kontrollierten, randomisierten klinischen Studie bringt uns dem Ziel näher, dieses Produkt noch vor Jahresende speziell für den Einsatz gegen COVID-19 verfügbar zu machen."