Ocugen beantragt IND-Status für OCU400 bei der FDA
Das US-Biotechunternehmen Ocugen hat für seinen Gentherapie-Kandidaten OCU400 zur Behandlung von vererbter Netzhautdegeneration bei der FDA eine „Investigational New Drug Application” eingereicht.
Hintergrund ist der geplante Start einer klinischen Studie der Phase 1/2 mit OVU400. In dieser sollen die Sicherheit und der Wirksamkeitsnachweis von OCU400 durch einseitige subretinale Injektion
(ein Auge pro Studienteilnehmer) bei 18 ...
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