AtriCure teilt mit, dass der erste Patient im Rahmen der klinischen Studie HEAL-IST behandelt wurde

AtriCure, Inc. (Nasdaq: ATRC), ein marktführender Innovator im Bereich chirurgische Behandlungen und Therapien für Vorhofflimmern (atrial fibrillation, Afib), Management des linken Vorhofohrs (left atrial appendage, LAA) und postoperative Schmerzbehandlung, teilte heute mit, dass der erste Patient in der HEAL-IST-Studie (NCT 05280093) behandelt wurde. Der erste Patient wurde von den Ärzten Dr. Mark LaMeir und Dr. Carlo de Asmundis an der Universitätsklinik Brüssel behandelt. In der HEAL-IST-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der Isolator-Synergy-Klemme von AtriCure bei der Behandlung von Patienten mit inadäquater Sinustachykardie (IST) untersucht, die auf Medikamente verzichten. Eine Sinustachykardie tritt üblicherweise auf, wenn der Körper Signale aussendet, um das Herz schneller schlagen zu lassen, z. B. bei Stress oder körperlicher Anstrengung beim Sport. Wenn sie unerwartet oder ohne erkennbaren Grund auftritt, spricht man von inadäquater Sinustachykardie.

Die HEAL-IST-Studie ist eine prospektive, multizentrische, einarmige Studie mit 142 Patienten an bis zu 40 Zentren in den Vereinigten Staaten und Europa. Die untersuchte Therapie beinhaltet ein hybrides epikardiales und endokardiales Verfahren, bei dem ein Herzchirurg und ein Elektrophysiologe gemeinsam Läsionen auf der rechten Seite des Herzens erzeugen. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Freiheit von IST, definiert als mittlere Herzfrequenz von unter 90 Schlägen pro Minute, oder eine mindestens 15%-ige Reduzierung der mittleren Herzfrequenz gegenüber dem präoperativen Ausgangswert. Der primäre Sicherheitsendpunkt sind verfahrens- oder gerätebedingte unerwünschte Ereignisse bis zu 30 Tage nach dem Eingriff.

„Symptomatische IST ist eine schwere Herzrhythmusstörung, die die Lebensqualität vor allem jüngerer Erwachsener und speziell junger Frauen erheblich einschränkt“, sagte Dr. LaMeir, Professor und Head of Cardiac Surgery am Universitätsklinikum Brüssel und Co-Principal Investigator der HEAL-IST-Studie. „Da die gegenwärtige medikamentöse Antiarrhythmie-Behandlung nur eine eingeschränkte Langzeitwirkung hat und die gesellschaftlichen Richtlinien von einer Ablation oder Modulation des Sinusknotens abraten, kann diese wegweisende Studie zur Sinusknoten-schonenden Hybrid-Ablation einen Standard für die Behandlung dieser Patienten schaffen.“