Meilenstein

BioNTech kommt bei neuem Krebsmittel einen wichtigen Schritt voran

BioNTech ist einen wichtigen Schritt bei der Entwicklung eines neuen Krebsmittels vorangekommen. Zusammen mit dem chinesischen Partner Duality Biologics haben die Mainzer eine Phase-3-Studie mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten (ADC) begonnen, der bei metastasiertem Brustkrebs zum Einsatz kommen soll.

Die Studie konzentriert sich auf BNT323/DB-1303, das für die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs eingesetzt werden soll. Die globale, multizentrische Studie wird 532 Patienten umfassen, die auf Hormontherapie nicht mehr ansprechen, und wird zunächst in China und anschließend weltweit durchgeführt.

Der Produktkandidat habe aber auch bei Patientinnen und Patienten mit Brust-, Magen-, Gebärmutter- und Gallengangkrebs und anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren, eine Anti-Tumor-Aktivität gezeigt.

Das Ziel von BNT323/DB-1303 ist es, die Antikörpertherapie mit der Wirksamkeit einer Chemotherapie zu kombinieren, um die negativen Nebenwirkungen konventioneller Chemotherapeutika zu minimieren. BioNTech und Duality Biologics treten mit dieser Studie in direkte Konkurrenz zu anderen großen Pharmaunternehmen wie AstraZeneca und Daiichi Sankyo.

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Die Phase-3-Studie basiert auf positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus einer positiven Phase-1/2-Studie. Diese zeigte vielversprechende Anti-Tumor-Aktivität bei stark vorbehandelten Patienten mit HER2-low Brustkrebs. Die objektive Ansprechrate lag bei 38,5 Prozent und die Krankheitskontrollrate bei 84,6 Prozent. Das Medikament wurde gut vertragen und zeigte ein kontrollierbares Sicherheitsprofil.

BioNTechs strategisches Ziel ist es, das neue Mittel in mehreren Krebsindikationen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf in fortgeschrittene Entwicklungsphasen zu bringen. Diese Studie markiert einen wichtigen Schritt in der strategischen Zusammenarbeit zwischen BioNTech und Duality Biologics, die darauf abzielt, die Entwicklung von differenzierten ADC-Therapeutika für solide Tumore zu beschleunigen. Während BioNTech die kommerziellen Rechte weltweit (mit Ausnahme von Festlandchina, Hongkong und Macau) innehat, behält Duality Biologics die Rechte in diesen Regionen.

Die Entwicklung dieses Medikaments könnte eine signifikante Verbesserung für Brustkrebspatientinnen und -patienten darstellen, insbesondere für diejenigen, die auf herkömmliche Therapien nicht ansprechen. Mit dem Start dieser zulassungsrelevanten Studie verstärkt BioNTech sein Engagement in der Krebsforschung, ein Gebiet, auf das das Unternehmen zunehmend setzt.

Autor: Ingo Kolf, wallstreetONLINE Zentralredaktion

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