Ghost-Cash schrieb 17.03.24, 16:51
Ich glaube, wir müssen uns auf die Publikation von Sernova orientieren, ansonsten wir schnell in die Träumerecke landen! Zudem endet in 2 Wochen das erste Quartal. Viel Zeit für Spekulationen bleibt nicht mehr. Wir haben eine interne Wette am laufen, wann die Meldung kommt.
Welche Meldung kommt im 1Q2024:
Langfristiges Inselüberleben im Cell Pouch (aus der klinischen Umgebung P1/2 T1D)
– histologischer Nachweis reichlich vorhandener, vaskularisierter Inseln, die in den Zellbeutelkammern Insulin exprimieren
– Patient aus Kohorte 2; > 1 Jahr nach der Transplantation; Der Patient weist einen anhaltend erhöhten C-Peptid-Wert auf und hat eine Insulinunabhängigkeit erreicht
– Gilt als führend in der Branche
• 1Q2024: Neues Forschungsprogramm mit Astra Zeneca
– Erweiterung unserer Arbeit mit AZ durch eine spannende neue Forschungskooperation
Der Hinweis von Scooby ist berechtigt. Die schwarzen Punkte bei Phase 3 betrifft Diabetes mit Embryozellen. Ich glaube, dass dieser Weg nur eine begrenzte Anzahl an Stammzellen generieren wird und deshalb nicht weiter verfolgt wird. Viel wichtiger ist die Erkenntnis, dass die CellPouch mit den menschlichen Stammzellen funktioniert und sicher ist. Jetzt eröffnet sich der neue Weg mit Evotec, mit den IPS Zellen, die in unbegrenzter Menge produziert und millionenfach an Patienten zur Verfügung gestellt werden kann.
Nachweislich verfügt Sernova über die größte klinische Datenbank für T1D-Zelltherapie. Dieser Datensatz ist wichtig für den IND-Antrag.
Dazu ist folgendes zu wissen, wenn es um die Kooperation mit Evotec geht:
Sernova hat die Option für eine exklusive globale Lizenz für Evotecs iPSC-basierte Betazellen erworben, um sie im Cell Pouch-System von Diabetes einzusetzen. Operativ werden die präklinischen Entwicklungsprogramm(e) bis zur IND-Zulassung gemeinsam durchgeführt und finanziert. Zum Zeitpunkt des IND-Antrags hat Sernova das Recht, ihre Option für eine exklusive globale Lizenz auszuüben. Evotec wird die Zellherstellung bis zur Kommerzialisierung übernehmen und zu einem späteren Zeitpunkt über eine gemeinsame Finanzierung der klinischen Entwicklung entscheiden. Mit dem Markteintritt vereinbaren beide Unternehmen eine Gewinnteilungsvereinbarung, deren Verteilung von Evotecs Beteiligung an der klinischen Entwicklung abhängt.
Dieser Vertrag mit Evotec zeigt auf, wie die Finanzierung erfolgt und wann sich Sernova dazu entscheidet kann, ob es die globale Lizenz beziehen will. Sernova hat im 4.Quartal 2023 21 Millionen in der Kasse und überlässt Evotec die ganze Vorfinanzierung, damit es beim IND-Antrag entscheiden kann, ob es die exklusive und globale Lizenz beziehen will. Diese Vertrag zeigt die finanziellen Vorzüge seitens Sernova!
Dies Evotec-Plattform ist äußerst wertvoll und zahlreiche Wissenschaftler stimmen übereinstimmen zu, die Zukunft gehört den iPS-Zellen! Die verloren geglaubte Stammzellen-Fähigkeiten können so reaktivieren werden. Dafür wird aus einer beliebigen Zelle des erwachsenen menschlichen Körpers, wie zum Beispiel einer Blut- oder Hautzelle, eine iPS-Zelle erzeugt. Dies geschieht durch das Einschleusen von vier spezifischen Genen mittels einer Genfähre im Labor, was die erwachsene Zelle in einen Zustand zurückführt, der dem einer embryonalen Stammzelle am nächsten kommt. Die umprogrammierte Zelle kann sich nun in jede Zellart des menschlichen Körpers (wie Herzzellen, Nervenzellen, Leberzellen usw.) entwickeln, was als Reprogrammierung bekannt ist. Mit diesen neu programmierten Zellen können im Körper geschädigte Zellen durch Krankheit ersetzt werden, ohne dass ein Embryo zerstört werden muss, was ethische Kontroversen vermeidet.
Obwohl die Herstellung von iPS-Zellen zeitaufwendig ist - oft verwandelt sich nur eine von 100 Gewebezellen in eine iPS-Zelle - kann diese anschließend unendlich vervielfacht werden. Dies ermöglicht es, genügend Zellen für Experimente zu gewinnen und die Forschung in die richtige Richtung zu bringen.
Das Potenzial ist enorm, sowohl für den medizinischen Fortschritt als auch für die kommerzielle Nutzung. Evotec strebt danach, sich ein Stück dieses Kuchens zu sichern, sei es durch Meilensteinzahlungen, Auslizenzierungen oder Erfolgsbeteiligungen.
Sernova hat hier den perfekten Treuzeugen gefunden, der alles bezahlt und dafür einen Teil der Abfindung erhält.
Die IPS Zellen ist der versteckte Diamant, welche Sernova in der Hand hält! Aussagen, dass Sernova keine Stammzellen besitzt, stimmt eigentlich nicht. Denn die Entscheidung folgt beim IND-Antrag. Die IND-Aktivierung folgt im 1.Quartal 2025, wobei die Datensätze früher publiziert werden!
Weshalb ist das 1.Quartal 2024 trotzdem so wichtig? Wir wissen, dass mit der Kohorte 2, 50% mehr Stammzellen erfasst werden können und so eine zweite Auffüllung wegfallen könnte. Wird diese Annahme bestätigt und publiziert, wäre es eine perfekte Optimierungen zu Kohorte 1! Wir hätten dann die Sicherheit und den ambulanten Eingriff perfektioniert. Dieses Sernova-Gerät verfügt dann alle Voraussetzungen!
Warum wird das 1.Quartal doppelt spannend? 1Q2024: das neue Forschungsprogramm mit Astra Zeneca steht am! – Erweiterung unserer Arbeit mit AZ durch eine spannende neue Forschungskooperation! AstraZeneca will unbedingt das erweiterte Sernova-Beutel haben. Der Wert ist aufgrund der neuen Sernova-Daten ersichtlich. Wir wissen auch, welche seltene Krankheiten sie verfolgen, dazu genügt ein Blick zur Tochterfirma Alexion! https://alexion.de/
Die Frage, was ich erwarte, zählt nicht. Es liegt wie immer an den Laboren, welche die SH zu überraschen versuchen.
PS an Scooby! Du brauchst mir keine weitere Titel zu geben! Wenn es dich stört, lass es gut sein!
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