Neuigkeiten zur Telix Pharmaceuticals Aktie

Nachrichten
13.04.26 wO Chartvergleich |
Lang & Schwarz
| Börsenplatz | Lang & Schwarz |
| Letzter Kurs | 9,1400 EUR |
| Performance | -1,49 % |
| Kurszeit | 15.04.26 |
| Volumen | 8,62 Tsd.Stk. |
| Vortageskurs | 9,2785 EUR |
| 52-Wochen Hoch | 16,900 EUR |
| 52-Wochen Tief | 4,9980 EUR |
| 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026e | |
|---|---|---|---|---|---|
| Umsatz je Aktie | 0,51 | 1,55 | 2,27 | 3,68 | - |
| KGV | -14,30 | 343,75 | 106,96 | -257,87 | 2.916,67 |
| Gewinn je Aktie | -0,33 | 0,02 | 0,14 | -0,03 | 0,00 |
13.04.26 wO Chartvergleich |
| 2023 | 2024 | 2025 | ||
|---|---|---|---|---|
| Umsatz | 503 | 783 | 1.247 | |
| EBITDA | 59 | 88 | 61 | |
| EBIT | 52 | 82 | 28 | |
| Gewinn | 5 | 50 | -11 |
Das denkt die wallstreetONLINE Community über Telix Pharmaceuticals. Was ist Ihre Meinung? Diskutieren Sie gerne gleich mit!
Es geht weiter!!! - auf der Unternehmens-Homepage wird von einem weiteren Fortschritt berichtet:
Telix verabreicht erstem Patienten in der Phase-3-Studie IPAX-BrIGHT mit TLX101-Tx zur Behandlung eines rezidivierenden Glioblastoms - Melbourne (Australien), Indianapolis, IN (USA) | 15. April 2026
Telix gibt heute bekannt , dass der erste Patient in der zulassungsrelevanten IPAX BrIGHT-Studie von Telix mit TLX101-Tx (¹³¹I-Iodofalan) behandelt wurde. Dies ist die erste Radiopharmakatherapie, die in die Phase-3-Entwicklung für Glioblastome, eine aggressive Form von Hirntumoren, eintritt.
Die Behandlung des Patienten erfolgte im Austin Health in Melbourne, Australien, unter der Aufsicht von Professor Hui Gan. Die IPAX BrIGHT-Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von TLX101-Tx in Kombination mit einer Chemotherapie (Lomustin) im Vergleich zu einer alleinigen Chemotherapie. An der globalen, multizentrischen, offenen Studie nehmen Patienten mit radiologisch bestätigtem rezidivierendem Glioblastom beim ersten Rezidiv teil.
Telix engagiert sich für die Verbesserung der Behandlung von Glioblastom-Patienten aufgrund des erheblichen ungedeckten Bedarfs in diesem Bereich. In den letzten 25 Jahren wurden von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA lediglich zwei Medikamente für Glioblastome zugelassen, und es gibt derzeit keine Standardtherapie für rezidivierende Erkrankungen. Patienten stehen daher nach der Ersttherapie nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. TLX101-Tx bietet einen neuartigen Ansatz durch die gezielte Hemmung des L-Typ-Aminosäuretransporters 1 (LAT1). Dieser Transporter ermöglicht es dem Radiopharmakon, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden und die Therapie direkt zum Tumor zu transportieren.
IPAX BrIGHT baut auf vielversprechenden Daten aus früheren Studien zur Behandlung des rezidivierenden Glioblastoms auf, darunter IPAX-1, in der ein medianes Gesamtüberleben (OS) von 13 Monaten ab Behandlungsbeginn mit TLX101-Tx bzw. 23 Monaten ab Erstdiagnose berichtet wurde. Vorläufige Ergebnisse der vom Prüfarzt initiierten IPAX-Linz-Studie mit TLX101-Tx waren konsistent und bestätigten die Ergebnisse von IPAX-1 mit einem medianen OS von 12,4 Monaten ab Behandlungsbeginn und 32,2 Monaten ab Erstdiagnose. Über die klinischen Studien hinaus wurden im Rahmen eines europäischen Frühzugangsprogramms 18 Patienten bei der ersten Rezidivdiagnose oder später mit TLX101-Tx behandelt, was den klinischen Nutzen von TLX101-Tx weiter untermauert.
Professor Gan, Direktor für klinische Krebsstudien bei Austin Health, sagte: „Aufgrund des bisherigen Sicherheitsprofils und der ersten Wirksamkeitsdaten für TLX101-Tx in den IPAX-1- und IPAX-Linz-Studien freue ich mich, diese Therapieform in der ersten zulassungsrelevanten Radiopharmakastudie bei rezidivierendem Glioblastom weiter zu untersuchen, für das es derzeit nur wenige wirksame Behandlungsmöglichkeiten gibt.“
Es geht weiter Schlag auf Schlag - ein neuer Beitrag aus der Unternehmens-Homepage:
Telix und Regeneron kündigen strategische Zusammenarbeit im Bereich Radiopharmazeutika an
Melbourne (Australien), Indianapolis, IN und Tarrytown, NY (USA) | 13. April 2026
Telix und Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN, „Regeneron“) geben heute eine Zusammenarbeit zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von Radiopharmaka der nächsten Generation bekannt.
Die Kooperation vereint Telix' Plattform für die Entwicklung von Radiopharmaka, globale Produktionskapazitäten und Lieferketteninfrastruktur mit Regenerons umfassender Expertise im Bereich Biologika, einschließlich der Entwicklung bispezifischer Antikörper. Die Zusammenarbeit umfasst mehrere solide Tumorziele aus Regenerons Antikörperportfolio, das mithilfe von VelocImmune®-Mäusen generiert wurde. Mit ihrem gemeinsamen Engagement für die Präzisionsonkologie planen die Partner zudem die Entwicklung von Radiodiagnostika zur Unterstützung der Patientenauswahl und der Beurteilung des Therapieansprechens.
„Bei Regeneron orientieren wir uns an wissenschaftlichen Erkenntnissen, um für jede Erkrankung den optimalen Therapieansatz zu finden und unser Behandlungsspektrum kontinuierlich zu erweitern – von monoklonalen und bispezifischen Antikörpern bis hin zu Zelltherapien und darüber hinaus. Gezielte Radiopharmaka stellen ein sich rasant entwickelndes Gebiet in der Onkologie dar und bieten eine vielversprechende Möglichkeit, Patienten in Not neue Behandlungsoptionen zugänglich zu machen“, so John Lin, MD, Ph.D., Senior Vice President für Onkologie und Antikörpertechnologieforschung bei Regeneron.
„Telix bringt umfassende Expertise in der Entwicklung von Radiopharmaka und eine entsprechende Infrastruktur mit, die Regenerons Antikörpertechnologien und das Onkologie-Portfolio ideal ergänzt“, sagte Dr. Israel Lowy, Senior Vice President und Leiter der klinischen Entwicklungsabteilung Onkologie bei Regeneron. „Regeneron freut sich darauf, in den Bereich der zielgerichteten Radiopharmaka einzusteigen und den Nutzen dieser Wirkstoffe entweder als Monotherapie oder in Kombination mit unserer Immuntherapie-Plattform zu erforschen, insbesondere in Bereichen mit hohem ungedecktem Patientenbedarf wie Lungenkrebs, wo unser PD-1-Inhibitor weltweit zum Therapiestandard gehört.“
„Die Zusammenarbeit mit Regeneron spiegelt ein sich optimal ergänzendes Kompetenzspektrum wieder und bietet eine einzigartige Gelegenheit, das Potenzial von Radiopharmaka der nächsten Generation auf Biologika-Basis für Patienten zu erforschen“, sagte Christian Behrenbruch, D.Phil., Geschäftsführer und CEO der Telix-Gruppe. „Wir sind bestens aufgestellt, um gemeinsam das Ziel zu verfolgen, die Entwicklung von Präzisionsradiopharmaka der nächsten Generation für Patienten mit schwer behandelbaren Krebserkrankungen voranzutreiben.“
Gemäß der Vereinbarung erhält Telix von Regeneron eine Vorauszahlung von 40 Millionen US-Dollar für den Zugang zu dessen Produktionsplattform für Radiopharmaka für vier anfängliche Therapieprogramme. Regeneron hat die Option, das Programm um vier weitere Programme gegen zusätzliche Vorauszahlungen zu erweitern. Telix und Regeneron teilen sich die weltweiten Vermarktungskosten und potenziellen Gewinne zu gleichen Teilen. Telix behält sich zudem die Option vor, bestimmte potenzielle Produkte gemeinsam zu vermarkten. Sollte Telix die gemeinsame Finanzierung eines bestimmten Programms ablehnen, erhält das Unternehmen stattdessen bis zu 535 Millionen US-Dollar an Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteinzahlungen sowie eine niedrige zweistellige Lizenzgebühr auf zukünftige Nettoumsätze für dieses Programm.
Telix und Regeneron werden außerdem gemeinsam diagnostische Produkte entwickeln, wobei Telix die Vermarktung übernimmt und Regeneron einen festgelegten Prozentsatz des Gewinns erhält.
Neuigkeiten vom Unternehmen - direkt von der Unternehmens-Homepage:
FDA akzeptiert Zulassungsantrag für TLX101-Px (Pixclara®) - Melbourne (Australien) und Indianapolis (USA) | 10. April 2026
Telix gibt heute bekannt, dass die Food and Drug Administration (FDA) der Vereinigten Staaten (US) den erneut eingereichten Antrag des Unternehmens auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) für TLX101-Px ein in der Entwicklung befindliches PET-Mittel zur Bildgebung von Gliomen (Hirntumoren), angenommen und den 11. September 2026 als PDUFA-Zieltermin festgelegt hat.
Die Zulassung von TLX101-Px wird einen bedeutenden ungedeckten medizinischen Bedarf an der Charakterisierung rezidivierender oder progressiver Gliome anhand von therapiebedingten Veränderungen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten decken. Die Bildgebung von Gliomen mittels 18F -FET wird bereits in internationalen Leitlinien zur klinischen Praxis – einschließlich der NCCN Guidelines® - umfassend empfohlen, und TLX101-Px hat von der FDA den Orphan-Drug-Status und den Fast-Track- Status erhalten .
„Es besteht weiterhin ein dringender Bedarf an verbesserten Bildgebungsverfahren für Gliomreste nach der Behandlung“, sagte Dr. Thomas Hope, stellvertretender Leiter der Abteilung für Radiologie und Biomedizinische Bildgebung an der University of California, San Francisco (UCSF). „Wir arbeiten seit drei Jahren mit Telix zusammen, um unsere klinischen Daten zu nutzen und die FET-PET-Untersuchung für Patienten in den USA zugänglich zu machen.“
Patrick Wen, MD, E. Antonio Chiocca, MD, PhD, Inhaber des Familienlehrstuhls für Neuroonkologie am Mass General Brigham Cancer Institute, fügte hinzu: „Die Unterscheidung zwischen Tumorprogression und therapiebedingten Veränderungen bleibt eine der größten Herausforderungen in der Gliombehandlung. Die PET-Bildgebung mit 18F -FET ist weltweit ein wichtiges Instrument in der klinischen Praxis, und die Zulassung dieses Antrags durch die FDA ist ein bedeutender Schritt hin zu einem breiteren Zugang für Patienten und Ärzte in den Vereinigten Staaten.“
Kevin Richardson, CEO von Telix Precision Medicine, fügte hinzu: „Die Annahme unseres erneuten Zulassungsantrags durch die FDA ist ein wichtiger Meilenstein für Telix. Wir schätzen das konstruktive Engagement der FDA und freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit der Behörde, um die Zulassung schnellstmöglich zu erhalten und dieses Produkt anschließend zum Wohle der Patienten auf den Markt zu bringen.“
Die Umsätze von Pixclara sind in der Umsatzprognose von Telix für das Geschäftsjahr 2026 nicht enthalten.
Telix erreicht Prognose für das Geschäftsjahr 2025 mit einem Umsatz von 804 Millionen US-Dollar (1,2 Milliarden australische Dollar) und beschleunigt das Wachstum mit der Einführung von Gozellix
https://ir.telixpharma.com/news-releases/news-release-details/first-us-patient-dosed-bipass-phase-3-prostate-cancer-diagnosis
ProstACT Global Studie: Status
Melbourne (Australien) und Indianapolis (USA) | 17. Dezember 2025
Telix gibt heute ein Update zum aktuellen Status der ProstACT Global Phase-3-Studie mit seinem führenden Therapiekandidaten TLX591 (Lutetium(177Lu)-Rosopatamab-Tetraxetan) bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC). Diese Mitteilung erfolgt aufgrund fehlerhafter Informationen, die im Umlauf waren.
ProstACT Global ist die erste Phase-3-Studie, die eine PSMA[1]-gerichtete Radio-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Therapie (rADC) in Kombination mit der Standardtherapie (SOC; Abirateron, Enzalutamid oder Docetaxel) mit der alleinigen Standardtherapie vergleicht. Telix bestätigt den Abschluss der Patientenrekrutierung für Teil 1 der Studie, eine Sicherheits- und Dosimetrie-Einführungsphase, gemäß Studienprotokoll.
Die Vorbereitungen für den Datenabschluss und die Datenauswertung laufen. Dies umfasst Daten aus allen drei Kohorten von Teil 1, einschließlich der Docetaxel-Kohorte, deren Rekrutierung als letzte abgeschlossen wurde. Wie bereits mitgeteilt[2], werden die Daten aus Teil 1 der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) vorgelegt, um die Eignung von US-amerikanischen Patienten für die Teilnahme an Teil 2 (randomisierte Behandlungserweiterung) der Studie zu prüfen. Vorläufige Ergebnisse aus Teil 1 der Studie werden zum Zeitpunkt der Auswertung und der Abstimmung mit der FDA veröffentlicht.
Gemäß Studienprotokoll hat ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee (IDMC) die verfügbaren Daten aus Teil 1 der Studie geprüft und gemäß seiner Satzung empfohlen, die Studie mit Teil 2 fortzusetzen. Dementsprechend hat Telix die Studie in den Ländern, in denen die Genehmigung der Gesundheitsbehörden vorliegt, in Teil 2 überführt. Teil 2 wurde initiiert, da Teil 1 keine unerwarteten Sicherheits- oder klinischen Merkmale aufweist, die von bisherigen Erfahrungen abweichen.
Teil 2 der ProstACT Global-Studie hat die ersten Patienten behandelt und ist in Australien, Neuseeland und Kanada zugelassen und für die Patientenrekrutierung geöffnet. Die Studie hat außerdem die behördliche Genehmigung für den Beginn in China, Singapur, der Türkei, Großbritannien, Südkorea und Japan erhalten[3]. Im Zuge der weiteren globalen Ausweitung der Studie beabsichtigt Telix, einen Antrag auf Zulassung einer klinischen Prüfung (CTA) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einzureichen, um die Ausweitung auf Standorte in der EU zu ermöglichen.
CANBERA (dpa-AFX) – Telix Pharmaceuticals Ltd. (TLX, TLPPF, TLX.AX) gab am Freitag die offizielle Eröffnung von Telix Manufacturing Solutions in Yokohama bekannt. Dies ist die erste Zyklotronanlage des Unternehmens im asiatisch-pazifischen Raum. Der Standort wird zunächst die klinische Versorgung mit TLX250-CDx, dem Nierenkrebs-Bildgebungskandidaten von Telix, sicherstellen. Später wird Telix Yokohama weitere Prüfpräparate und zukünftige kommerzielle Radiopharmaka zur Behandlung von Prostata- und Hirntumoren liefern. Telix Manufacturing Solutions ist ein Netzwerk von 39 Standorten, das es Telix ermöglicht, Radiopharmaka weltweit herzustellen und zu vertreiben. Unterstützt wird das Netzwerk durch wichtige Hubs in Brüssel und den USA sowie durch die firmeneigene QIS-Isotopenproduktionstechnologie.
13.04.26 · wO Chartvergleich · Grammer |
06:01 Uhr · dpa-AFX · Eisai |
| Name | Telix Pharmaceuticals Ltd |
| Kurzname | Telix Pharma |
| Namenszusatz | Registered Shs |
| Kategorie | Aktien |
| Aktientyp | Stammaktien |
| WKN | A2H7JK |
| ISIN | AU000000TLX2 |
| Branche | Biotechnologie |
| Land | |
| Referenzwährung | AUD |
| Aktienanzahl | 339,11 Mio. |
| Marktkapitalisierung | 3,10 Mrd. EUR |
| Geschäftsjahresende | Dezember |
| Freefloat | 80,46 % |
| Individuelle Aktionäre | 60,21 % |
| Institutionelle Aktionäre | 20,26 % |
| Datum | Termin |
|---|---|
| 19.08.2026 | Quartalsmitteilung |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % | |
|---|---|---|---|
| 2,4000 | +539,49 | ||
| 0,5440 | +72,81 | ||
| 0,5858 | +67,38 | ||
| 0,7243 | +65,37 | ||
| 1,3600 | +28,30 | ||
| 13,250 | -15,79 | ||
| 0,7601 | -16,46 | ||
| 15,050 | -18,65 | ||
| 1,2300 | -22,64 | ||
| 0,6500 | -28,57 |
| Name | Telix Pharmaceuticals Ltd |
| Stadt | North Melbourne VIC |
| Land | |
| Webseite | www.telixpharma.com |
| Emissionspreis | 0,6500 EUR |
| Emissionsvolumen | 77.000.000 Stück |
| Zeichnungsgebühr | Nein |
| IPO Anmeldetag | 16.10.2017 |
| Liberierungsdatum | 08.11.2017 |
| Zeichnung von | 24.10.2017 |
| Zeichnung bis | 08.11.2017 |
| Zeichnung Ende Zeit | 17:00:00 |
| Zeichnungsort | Australien |
| Minimale Zeichnung | 2.000Stück |
| Platzierung | Öffentlich |
| Bayer | (DE000BAY0017) |
| Novartis | (CH0012005267) |