SCHOTT AG, ARaymondlife und Vanrx Pharmasystems kündigen Produktkompatibilität für die Primärverpackung von sterilen injizierbaren Arzneimitteln an

PARIS, February 7, 2018 /PRNewswire/ --

Pharmapack Europe Expo - SCHOTT AG und ARaymond Life geben bekannt, dass die SCHOTT adaptiQ^® Glasfläschchen und ARaymondlife RayDyLyo^® Pressfit-Verschlüsse aus Kunststoff als Produktset für die Verwendung mit der aseptischen Abfülllösung Aseptic Filling Workcells von Vanrx Pharmasystems bestätigt sind. Das Produktset ist komplett und gebrauchsfertig (Ready-To-Use, RTU) kommerziell erhältlich, die Leistungsergebnisse für die Verschlussintegrität werden von den Lieferanten zur Verfügung gestellt.

Die Kompatibilitätsprüfung erfolgte im Rahmen der Brancheninitiative Matrix Alliance, eine Kooperation führender Verpackungs- und Komponentenlieferanten, die sich zum Ziel gesetzt hat, für den Einsatz mit dem aseptischen Abfüllsystem von Vanrx vorvalidierte Behälter- und Verschluss-Lösungen bereitzustellen.

Mit dem Produktset erhalten Pharmaunternehmen die Gewährleistung, dass die Konfiguration als leistungsstarkes Primärverpackungssystem für sterile injizierbare Arzneistoffe tauglich ist. Dies ermöglicht den Unternehmen, Arzneimittel schneller auf den Markt zu bringen, da sie flexible Fertigungsabläufe mit vorsterilisierten, genesteten, gebrauchsfertigen Fläschchen und Pressfit-Verschlüssen mit integrierten Stoppern in Kombination mit den Robotik-Systemen für aseptische Abfüllung von Vanrx einrichten können.

Die RayDyLyo^® Verschlusskappen aus Kunststoff bieten spezifisch den Vorteil, das Stopfen und Verschließen von Behältern in einem Arbeitsgang erledigen zu können, ersetzen die gecrimpten Bördelkappen aus Aluminium und eliminieren so das Risiko der Partikelkontaminierung.

Die Entscheidung für ein Produktset gibt Pharmaunternehmen die Sicherheit, dass alle Bestandteile des Sets wie Fläschchen und Verschlüsse erprobt und geprüft mit den aseptischen Abfüllsystemen von Vanrx kompatibel und maschinell bearbeitbar sind.

Die Produktset-Kombinationen sind derzeit nach ISO-Norm 6R mit 10R-Fläschchen und entsprechenden 20 mm-Pressfit-Verschlüssen verfügbar. Untenstehend findet sich eine Auflistung mit Kontaktinformationen für die Anforderung von Mustern und Leistungsspezifikationen. Die Produkte sind für den Einsatz mit Microcell Vial Filler und SA25 Aseptic Filling Workcell von Vanrx zertifiziert.

Greg Speakman, Vice President Marketing bei Vanrx, erklärt stellvertretend für die drei Unternehmen:

"Wir erleben bei unseren drei Firmen mit, wie sich die Pharmaunternehmen in Richtung flexible Fertigungsprozesse bewegen. SCHOTT, ARaymondlife und Vanrx tragen dazu bei, neue Produkte schneller auf den Markt zu bringen, was dem Wohl der Patienten dient und unsere Kunden befähigt, auf unbeständige Marktbedingungen zu reagieren".