Erste Patienten mit dem Syndrom des Trockenen Auges in Phase III Studie HELIX in Deutschland rekrutiert

MADRID, February 21, 2018 /PRNewswire/ --

• HELIX ist eine von Sylentis initiierte klinische Studie der Phase III, mit dem Forschungsmolekül Tivanisiran (SYL1001), welches auf RNA-Interferenz- Technologie (RNAi) basiert.
• Die europaweite Studie wird Bestandteil des Zulassungsantrags für den Vertrieb dieses Medikaments sein.
• Sylentis ist ein führendes Unternehmen in der Forschung mit RNAi im ophthalmologischen Bereich.

Sylentis, ein Tochterunternehmen von PharmaMar, gibt die Einbindung der ersten Patienten in Deutschland bekannt, die an der Phase III Studie HELIX, mit dem Forschungspräparat Tivanisiran (SYL1001) zur Indikation des Syndroms des Trockenen Auges, teilnehmen. Das Konzept dieser Studie wurde mit internationalen Zulassungsbehörden abgestimmt und wird Bestandteil des Zulassungsantrags für den Vertrieb sein. Tivanisiran stellt einen Fortschritt bei der Entwicklung von innovativen Medikamenten mittels einer neuen Technologie der genetischen Blockade basierend auf RNA Interferenz (RNAi) dar. An der HELIX Studie nehmen mehr als 30 Krankenhäuser in 6 europäischen Ländern teil, darunter auch Deutschland, mit dem Ziel, die Wirkung der ophthomalogischen Lösung Tivanisiran bei Anzeichen und Symptomen des Trockenen Auges in der Behandlung von 300 Patienten auszuwerten, für die es kaum therapeutische Optionen gibt. Tivanisiran wird als Augentropfen verabreicht, welche die Synthese des bei diesem Krankheitsbild beteiligten Rezeptors in der Behandlung der Entzündung und bei Schmerzen blockieren.

Die deutschen Studienzentren, die Universitätskliniken in München, Köln, Düsseldorf, Freiburg, Leipzig, Kiel sowie das Universitätsklinikum des Saarlandes in Homburg und das Augenzentrum Nord-West in Ahaus haben kürzlich mit der Einbeziehung von Patienten mit dem Syndrom des Trockenen Auges in die HELIX-Studie begonnen.

Das Syndrom des Trockenen Auges ist typisch bei Menschen, die in Industrieländern leben und wird durch Luftverschmutzung, Klimaanlagen, der Verwendung von Kontaktlinsen, Kataraktchirurgie oder durch die ständige Nutzung von Computern verursacht. Zu den häufigsten Symptomen des Krankheitsbildes zählen Brennen, ein ständiger Juckreiz, Augenermüdung, Trockenheit, verschwommenes Sehen, Fremdkörpergefühl oder Augenschmerzen, um hier einige aufzuführen.