CytoSorb erhält EU-Zulassung für den Abbau von Rivaroxaban, ein führender Faktor-Xa-Inhibitor und neuartiger oraler Gerinnungshemmer, bei Herz-Thorax-Operationen mit Herz-Lungen-Maschine

Erweiterung des Anwendungsbereichs von CytoSorb unter dem EU-Zeichen für den Abbau der beiden führenden Blutverdünner Rivaroxaban (Xarelto) und Ticagrelor (Brilinta) bei Herz-Thorax-Operationen mit Herz-Lungen-Maschine und die Risikominderung ernsthafter perioperativer Blutungskomplikationen

MONMOUTH JUNCTION, New Jersey, 12. Mai 2020 /PRNewswire/ -- Die CytoSorbents Corporation (NASDAQ:CTSO), ein führendes Unternehmen im Bereich der Intensivmedizin-Immunotherapie mit Spezialisierung auf Blutreinigung, gibt bekannt, dass CytoSorb die erweiterte EU-Zulassung erhalten hat und dort ab sofort verfügbar ist, um Rivaroxaban (Xarelto- Bayer, Jansenn/Johnson & Johnson), ein weithin genutzter Faktor-Xa-Inhibitor und neuartiger oraler Gerinnungshemmer (Novel Oral, Anticoagulant, NOAC) bei Herz-Thorax-Operationen, die einen kardiopulmonalen Bypass (Cardiopulmonary Bypass, CPB) erfordern, abzubauen. Diese Ankündigung schließt sich der EU-Zulassung für den Abbau des  P2Y₁₂-Antiblutplättchenhemmers Ticagrelor für die gleiche Indikation an, die Anfang des Jahres erteilt wurde. Damit bietet CytoSorb Herzchirurgen und Kardiotechnikern eine leicht durchführbare und schnelle neue Behandlungsoption, um für verschiedene Kategorien von Blutverdünnern das Risiko ernsthafter und möglicherweise tödlicher perioperativer Blutungskomplikationen zu reduzieren, die durch diese beiden Arzneimittel verursacht werden.

Vincent Capponi, Chief Operating Officer und Präsident von CytoSorbents, sagte: „Rivaroxaban belegte für 2018 Platz 10 der nach weltweitem Umsatz meistverkauften verschreibungspflichtigen Medikamente und kumulativ wurde dieses Arzneimittel weltweit über 40 Millionen Menschen verschrieben. Angesichts der hohen Prävalenz von Gefäß- und Herzkrankheiten bei diesen Patienten überrascht es nicht, dass jedes Jahr zahlreiche Menschen eine dringende oder notfallbedingte Kardiothorax-Operation benötigen, wobei Rivaroxaban für sie die Gefahr ernsthafter Blutungskomplikationen birgt. CytoSorb kann Rivaroxaban während einer herkömmlichen Koronararterien-Bypass-Chirurgie (Coronary Artery Bypass Graft, CABG) schnell abbauen, sodass es nicht länger nötig ist, zwei bis drei Tage zu warten, bis der Gerinnungshemmer vom Körper ausgeschieden wurde. Da CytoSorb bereits in vielen Herzzentren für den Gebrauch bei verschiedenen Herzoperationen mit Herz-Lungen-Maschine gelagert wird, denken wir, dass sich die Entscheidung, CytoSorb für den Abbau von Rivaroxaban zu verwenden, anbietet. CytoSorb ist außerdem das einzige Arzneimittel, das sowohl Ticagrelor als auch Rivaroxaban abbaut und bei Zimmertemperatur drei Jahre haltbar ist. Daher glauben wir, dass es dank CytoSorb möglicherweise nicht länger nötig ist, mehrere, sehr kostspielige biologische Antidoten mit sehr kurzer Haltbarkeit für verschiedene Klassen von Thrombozytenhemmern zu lagern, die über 20.000 USD pro Dosis kosten können. Wir sind überzeugt, dass CytoSorb das Potenzial hat, zu einem zwingenden und kosteneffektiven Behandlungsstandard für den Abbau von Blutverdünnern bei Herzoperationen zu werden."