NOVASEP und LYSOGENE geben ihre neue Kooperation zur Entwicklung und Herstellung eines GM1-Gangliosidose Gentherapieprodukts bekannt

Lyon, Frankreich und Paris (ots/PRNewswire) - Diese Vereinbarung gilt für die
Herstellung des Adeno-assoziierten Virus (AAV)

Novasep , ein führender Anbieter von Dienstleistungen und Technologien für die
Life Sciences-Branche, und Lysogene (FR0013233475 - LYS) , ein auf Erkrankungen
des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiertes Phase III
Gentherapie-Plattform Unternehmen, gaben heute die Unterzeichnung einer
Vereinbarung über die Entwicklung und Herstellung von LYS-GM101 bekannt, einem
auf AAVrh10 basierenden Gentherapie-Arzneimittelkandidaten für die Behandlung
von GM1-Gangliosidose, einer seltenen neuronopathischen lysosomalen
Speichererkrankung.

Mit dieser Kooperation bauen die beiden Unternehmen ihre langfristige
Partnerschaft aus, die mit der Entwicklung und Herstellung von Lysogenes
wichtigstem Gentherapieprodukt LYS-SAF302 begründet wurde, das sich derzeit in
der klinischen Phase II/III befindet.

Lysogenes Chief Technical Officer Mark Plavsic erklärte: "Nach unserer in den
vergangenen vier Jahren entwickelten erfolgreichen Zusammenarbeit freue ich mich
sehr, die Kooperation mit Novasep fortzusetzen. Novasep entwickelt sich gerade
zu einem führenden Unternehmen im Bereich der Entwicklung und Herstellung von
Gentherapeutika. Durch den Ausbau unserer Zusammenarbeit stellen wir die
klinische Herstellung unseres experimentellen Behandlungsmittels für
GM1-Gangliosidose sicher und bereiten den Weg für den reibungslosen und
effizienten technischen Übergang zu einem möglichen zukünftigen kommerziellen
Verfahren."

Der Leiter der BU Biopharma Solutions bei Novasep, Cedric Volanti, sagte: "Bei
Novasep sind wir hocherfreut, unsere Partnerschaft mit Lysogene weiterzuführen
und auszubauen. Novasep bringt sein Fachwissen und seine Produktionskapazitäten
ein, um erst Lysogene bei der klinischen Entwicklung seiner neuartigen
Gentherapie-Behandlung für GM1-Gangliosidose zu unterstützen, und in einem
zweiten Schritt die Übergangsphase hin zur kommerziellen Produktion zu
verkürzen, indem es für einen reibungslosen Transfer der Prozesse zu unserer
kommerziellen Produktionsanlage sorgt."

Über Lysogene

Lysogene ist ein Gentherapie-Unternehmen, das sich auf die Behandlung von
seltenen Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert hat. Das
Unternehmen hat sich ein einzigartiges Know-how zur sicheren und effizienten
Bereitstellung von Gentherapien für das ZNS, zur Behandlung lysosomaler
Erkrankungen und anderer genetisch bedingter Erkrankungen des ZNS erarbeitet. In
Zusammenarbeit mit Sarepta Therapeutics, Inc. läuft eine klinische Phase II/III
Studie zu MPS IIIA, und eine klinische Phase I/III Studie zu GM1-Gangliosidose
ist in Vorbereitung. Laut den zwischen Lysogene und Sarepta Therapeutics,
Inc.abgeschlossenen Verträgen, wird Sarepta Therapeutics, Inc. die
ausschließlichen Vertriebsrechte für LYS-SAF302 in den Vereinigten Staaten und
den außereuropäischen Märkten besitzen, während Lysogene alleiniger Vertreiber
von LYS-SAF302 in Europa bleibt. Lysogene arbeitet auch mit einem universitären
Partner zusammen, um eine Strategie zur Entwicklung einer Behandlung des
Fragile-X Syndroms zu entwickeln, einer genetischen Erkrankung in Zusammenhang
mit Autismus. http://www.lysogene.com/ .

Über Novasep

Novasep erstellt kosteneffiziente und nachhaltige Produktionslösungen für die
Life Sciences-Branche.

Mit 20 Jahren Erfahrung in Entwicklung und Herstellung von Biomolekülen bietet
Novasep die ganze Palette von CDMO-Diensten für:

- Virale Vektoren (AAV, Adenovirus, Lentivirus, HSV, VSV, VEEV...), für Zell-
und Gentherapie, Immunotherapie und Impfung, von der Prozessentwicklung bis zur
Herstellung nach den Anforderungen gegenwärtiger guter Herstellungspraxis

- Fill & Finish Dienste für virale Vektoren, abgeschwächte und lebende Viren,
mAK, Plasmide und andere Biologika, von der Formulierung bis zur Verpackung

Im Rahmen seiner Wachstumsstrategie Rise-2 hat Novasep unlängst seine neue
Einrichtung Senrise-IV der Öffentlichkeit vorgestellt, die für die kommerzielle
Herstellung viraler Vektoren bestimmt ist und im vergangenen Jahr von Senefill
fertiggestellt wurde. Es handelt sich um eine neue kommerzielle Fill & Finish
Anlage für aseptische Anwendungen. Beide in Seneffe in Belgien ansässigen
Einrichtungen werden zum Erfolg zukünftiger biopharmazeutischer Projekte
beitragen.

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OTS: Novasep