Bürokratie abbauen, Lieferketten stärken! (FOTO)

Berlin (ots) - Deutschland und Europa müssen in ihrer Arzneimittelproduktion
wieder autarker werden. Darin sind sich die Parteien einig. Unser Standort soll
attraktiver werden für Produktion, Forschung und Entwicklung. Dieses Ziel wird
jedoch konterkariert durch immer mehr regulatorische Auflagen, die enorme Kosten
in den pharmazeutischen Unternehmen verursachen. Will beispielsweise ein
pharmazeutisches Unternehmen einen weiteren (Wirkstoff)-Zulieferer in seine
europäische Zulassung aufnehmen, entstehen schnell Verwaltungskosten im
sechsstelligen Bereich. "Es kann nicht sein, dass pharmazeutische Unternehmen
für die Stärkung der Lieferketten zugunsten der Versorgung im jeweiligen Land
finanziell 'bestraft' werden", betont Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des
Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI).

"Die Kosten für die gesellschaftlich gewünschte Stärkung der Liefersicherheit
können nicht einseitig zu Lasten der pharmazeutischen Industrie gehen. Wir
müssen Bürokratie abbauen und Lieferketten stärken!", sagt Joachimsen. Allein
das Verwalten der gültigen und stetig anwachsenden regulatorischen Auflagen
führt zu steigenden internen Kosten, die aufgrund des extrem niedrigen
Preisniveaus bei patentfreien Arzneimitteln erhebliche Negativauswirkungen
haben.

Ein konkretes Beispiel: Ein Arzneimittel wird im Off-Label Gebrauch eingesetzt.
Um es in die reguläre Versorgung zu überführen, ist eine Erweiterung der
Zulassung notwendig. Und obwohl durch diesen Prozess keine zusätzlichen
Arzneimittelpackungen verkauft werden, wird ein neues Umweltgutachten erwartet -
es entstehen Kosten im sechsstelligen Bereich.

"Dadurch erreichen wir das Gegenteil des politisch Gewollten: Viele Unternehmen
werden sich vom Markt zurückziehen. Das wird die Anbietervielfalt weiter
reduzieren. Wir erwarten nach der Wahl konkrete Erleichterungen für die
pharmazeutische Industrie. Der Abbau von Bürokratie darf nicht zur Worthülse
verkommen. Das heutige Handeln ist entscheidend für die Versorgung von morgen."

Pressekontakt:

Kontakt: Fabian Locher (Stellvertretender Pressesprecher), Tel. [phone],
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OTS: BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie