Das Medical-Metaverse-Unternehmen apoQlar erhält FDA 510(k)-Zulassung für seine Mixed-Reality-Plattform für die chirurgische Planung, VSI HoloMedicine®
Hamburg, Deutschland (ots/PRNewswire) - apoQlar, ein deutsches
Medizintechnikunternehmen, gab heute bekannt, dass es von der FDA die
510(k)-Zulassung der Klasse II für VSI HoloMedicine® erhalten hat, einer
bahnbrechenden medizinischen Mixed-Reality Software, die es Chirurgen
ermöglicht, komplexe Eingriffe mithilfe der immersiven 3D-Holografie-Technologie
zu planen. Mit dieser Freigabe sind die USA das 30. Land, in dem VSI
HoloMedicine ® die Zulassung als Medizinprodukt erhält. apoQlar wird den
Vertrieb von VSI HoloMedicine® in den USA für den klinischen Einsatz über seine
Tochtergesellschaft in Miami, Florida, durchführen, wobei die Verfügbarkeit für
das zweite Quartal 2023 erwartet wird.
Nach diesem großen Erfolg sammelt apoQlar nun im Rahmen einer
Series-A-Finanzierungsrunde, seiner ersten Fundraising-Kampagne überhaupt, Geld,
um VSI Holomedicine® als Grundlage der modernen chirurgischen Versorgung zu
etablieren.
Medizintechnikunternehmen, gab heute bekannt, dass es von der FDA die
510(k)-Zulassung der Klasse II für VSI HoloMedicine® erhalten hat, einer
bahnbrechenden medizinischen Mixed-Reality Software, die es Chirurgen
ermöglicht, komplexe Eingriffe mithilfe der immersiven 3D-Holografie-Technologie
zu planen. Mit dieser Freigabe sind die USA das 30. Land, in dem VSI
HoloMedicine ® die Zulassung als Medizinprodukt erhält. apoQlar wird den
Vertrieb von VSI HoloMedicine® in den USA für den klinischen Einsatz über seine
Tochtergesellschaft in Miami, Florida, durchführen, wobei die Verfügbarkeit für
das zweite Quartal 2023 erwartet wird.
Nach diesem großen Erfolg sammelt apoQlar nun im Rahmen einer
Series-A-Finanzierungsrunde, seiner ersten Fundraising-Kampagne überhaupt, Geld,
um VSI Holomedicine® als Grundlage der modernen chirurgischen Versorgung zu
etablieren.
"Mit Mixed Reality sind wir nicht mehr an physische Objekte in einer physischen
Welt gebunden. Wir können digitale Objekte und Dienste auf die reale Welt
aufsetzen, um einen gleichwertigen oder größeren Nutzen zu erzielen, und das
meist zu einem Bruchteil der Kosten. Mixed Reality ist eine völlig neue
Möglichkeit für Menschen, in unserem Fall für Operateure, Ärzte und Technologen,
die reale Welt um sie herum weiterhin zu erleben, aber mit einer ganzen
virtuellen Ebene darüber", erklärt Sirko Pelzl, Mitgründer und CEO von apoQlar.
VSI HoloMedicine® verschafft Operateuren bei der chirurgischen Planung mithilfe
der holografischen 3D-Technologie eine fast "röntgenartige" Perspektive. Ärzte
aus allen medizinischen Bereichen können jetzt Operationen in 3D planen und
medizinische Daten innerhalb oder außerhalb des OP visualisieren. Mit der
HoloLens 2 von Microsoft, einem Mixed Reality Head-Mounted Display (HMD), können
Operateure ansonsten zweidimensionale CT-, Angio-CT-, MRT-, CBCT-, PET- und
SPECT-Quellen in interaktive 3D-Hologramme verwandeln. Sirko erklärt weiter:
"Wir freuen uns, endlich VSI HoloMedicine® anbieten zu können, um die
chirurgischen Ergebnisse für die Patienten zu verbessern und den Operateuren
hochentwickelte chirurgische Planungswerkzeuge zur Verfügung zu stellen, die
ihren gesamten Planungsprozess verbessern."
"Die FDA-Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für uns. Wir sind ein junges
Unternehmen, aber dies ist ein echter Beweis für die Denkweise und den Fleiß
unseres Teams" erklärt Liliana Duarte, COO von apoQlar. Dies ist der jüngste
Erfolg für apoQlar in seinem globalen Expansionsplan und gibt dem Unternehmen
für das kommende Jahr Rückenwind für die weitere Marktexpansion in Südostasien,
Indien und den Golfküstenstaaten..
Bitte besuchen Sie www.apoQlar.com (http://www.apoqlar.com/) oder
www.linkedin.com/company/apoQlar/ (http://www.linkedin.com/company/apoqlar/) ,
um mehr zu erfahren.
Informationen zu apoQlar
apoQlar wurde 2017 in Hamburg gegründet, um dem Gesundheitswesen eine neue
Perspektive zu geben. apoQlar hat eine kosteneffiziente medizinische
Metaverse-Technologie, VSI HoloMedicine®, entwickelt, um chirurgische Planung,
Fernberatung, Patientenaufklärung und medizinische Ausbildung auf die
entscheidende dritte Dimension zu erweitern. VSI HoloMedicine® besitzt die
Zertifizierungen FDA 510(k), CE Klasse I und HSA Klasse A für den klinischen
Einsatz in 30 Ländern. Die vollständige Beschreibung der bestimmungsgemäßen
Verwendung von VSI HoloMedicine ® finden Sie hier
(https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K213215) .
Sofern Sie weitere Informationen zu VSI HoloMedicine® wünschen oder mehr über
die Series-A-Finanzierungsrunde von apoQlar erfahren möchten, kontaktieren Sie
bitte mailto:press@apoQlar.com .
Kontakt:
Andreas Fessler
press@apoQlar.com +1 954-675-4373
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1959036/apoQlar_3D_holograms.jpg
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1959037/apoQlar_Logo.jpg
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nternehmen-apoqlar-erhalt-fda-510k-zulassung-fur-seine-mixed-reality-plattform-f
ur-die-chirurgische-planung-vsi-holomedicine-301692387.html
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/167148/5386404
OTS: apoQlar GmbH
Welt gebunden. Wir können digitale Objekte und Dienste auf die reale Welt
aufsetzen, um einen gleichwertigen oder größeren Nutzen zu erzielen, und das
meist zu einem Bruchteil der Kosten. Mixed Reality ist eine völlig neue
Möglichkeit für Menschen, in unserem Fall für Operateure, Ärzte und Technologen,
die reale Welt um sie herum weiterhin zu erleben, aber mit einer ganzen
virtuellen Ebene darüber", erklärt Sirko Pelzl, Mitgründer und CEO von apoQlar.
VSI HoloMedicine® verschafft Operateuren bei der chirurgischen Planung mithilfe
der holografischen 3D-Technologie eine fast "röntgenartige" Perspektive. Ärzte
aus allen medizinischen Bereichen können jetzt Operationen in 3D planen und
medizinische Daten innerhalb oder außerhalb des OP visualisieren. Mit der
HoloLens 2 von Microsoft, einem Mixed Reality Head-Mounted Display (HMD), können
Operateure ansonsten zweidimensionale CT-, Angio-CT-, MRT-, CBCT-, PET- und
SPECT-Quellen in interaktive 3D-Hologramme verwandeln. Sirko erklärt weiter:
"Wir freuen uns, endlich VSI HoloMedicine® anbieten zu können, um die
chirurgischen Ergebnisse für die Patienten zu verbessern und den Operateuren
hochentwickelte chirurgische Planungswerkzeuge zur Verfügung zu stellen, die
ihren gesamten Planungsprozess verbessern."
"Die FDA-Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für uns. Wir sind ein junges
Unternehmen, aber dies ist ein echter Beweis für die Denkweise und den Fleiß
unseres Teams" erklärt Liliana Duarte, COO von apoQlar. Dies ist der jüngste
Erfolg für apoQlar in seinem globalen Expansionsplan und gibt dem Unternehmen
für das kommende Jahr Rückenwind für die weitere Marktexpansion in Südostasien,
Indien und den Golfküstenstaaten..
Bitte besuchen Sie www.apoQlar.com (http://www.apoqlar.com/) oder
www.linkedin.com/company/apoQlar/ (http://www.linkedin.com/company/apoqlar/) ,
um mehr zu erfahren.
Informationen zu apoQlar
apoQlar wurde 2017 in Hamburg gegründet, um dem Gesundheitswesen eine neue
Perspektive zu geben. apoQlar hat eine kosteneffiziente medizinische
Metaverse-Technologie, VSI HoloMedicine®, entwickelt, um chirurgische Planung,
Fernberatung, Patientenaufklärung und medizinische Ausbildung auf die
entscheidende dritte Dimension zu erweitern. VSI HoloMedicine® besitzt die
Zertifizierungen FDA 510(k), CE Klasse I und HSA Klasse A für den klinischen
Einsatz in 30 Ländern. Die vollständige Beschreibung der bestimmungsgemäßen
Verwendung von VSI HoloMedicine ® finden Sie hier
(https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K213215) .
Sofern Sie weitere Informationen zu VSI HoloMedicine® wünschen oder mehr über
die Series-A-Finanzierungsrunde von apoQlar erfahren möchten, kontaktieren Sie
bitte mailto:press@apoQlar.com .
Kontakt:
Andreas Fessler
press@apoQlar.com +1 954-675-4373
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ur-die-chirurgische-planung-vsi-holomedicine-301692387.html
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/167148/5386404
OTS: apoQlar GmbH