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Izotropic bestätigt Besprechungstermin mit der FDA vor der Antragseinreichung

EQS-News: Izotropic Corporation / Schlagwort(e): Miscellaneous Izotropic bestätigt Besprechungstermin mit der FDA vor der Antragseinreichung 29.09.2023 / 15:59 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - Freitag, 29. September 2023) - Izotropic Corporation  (CSE: IZO) (OTCQB: IZOZF) (FSE: 1R3) ("Izotropic" oder das "Unternehmen"), ein Medizintechnikunternehmen, das IzoView vermarktet (ein anatomisches CT-Bildgebungssystem für nicht-invasive Gewebecharakterisierung mit seiner ersten Anwendung in der Brustbildgebung), bestätigt heute den 25. Oktober 2023 als Termin für ein Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) vor Antragseinreichung.

Wie in seiner Pressemitteilung vom 6. September 2023 angekündigt, hat Izotropic zur Untermauerung seiner Pläne für die Marktzulassung von IzoView als Gerät der Klasse II durch ein 510(k)-Verfahren eine entsprechende Vorabeinreichung abgeschlossen.

Zweck des bevorstehenden Treffens ist, den Antrag zu erörtern, Feedback einzuholen und die nächsten Schritte zu bestätigen. Das Treffen findet in Rockville, Maryland statt. Teilnehmen werden die Geschäftsleitung von Izotropic, Mitglieder des technischen und des Ingenieurteams sowie der FDA-Berater des Unternehmens, Matrix Medical Devices.

Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit nach der Sitzung eine Pressemitteilung herausgeben, um über die Fortschritte zu berichten.

IM NAMEN DES VORSTANDS

Robert Thast, CEO
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Gebührenfrei: 1-833-IZOCORP Durchwahl 1

Über Izotropic

Weitere Informationen über die Izotropic Corporation finden Sie auf ihrer Website unter izocorp.com und in ihrem Profil auf SEDAR unter sedar.com.

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