Dr. Kalliwoda Research GmbH
Neurocrine Biosciences Inc.: Initiating Coverage, Buy recommendation
Neurocrine Biosciences Inc. Analysis-Summary: Published on the 1. February 2024
Neurocrine Biosciences Inc.: Well-positioned to advance cutting-edge clinical candidates
English follows German
Neurocrine Biosciences Inc.
Neurocrines Ziel ist es, bis 2025 zwei Gentherapien in die klinische Erprobung zu bringen und bis 2027 mindestens 20 Entwicklungskandidaten zu haben.
Das Unternehmen erweitert sein Portfolio an Muscarin-Wirkstoffen (mAChRs), indem es NBI-567 (ein M1-präferierender Agonist), NBI-569 (ein M4-präferierender Agonist), NBI-570 (ein
M1/M4-Dual-Agonist) und NBI-986 (ein M4-Antagonist) in Phase-1-Studien einführt. Für NBI-890, einen neuartigen VMAT2-Inhibitor, wird derzeit ein Antrag auf klinische Versuche (Clinical Trials
Application, CTA) eingereicht.
Positive Top-Line-Daten aus der Phase-3-Studie mit Crinecerfont bei Erwachsenen bestätigen das Potenzial des Medikaments als nicht-glukokortikoidale Behandlung der kongenitalen
Nebennierenhyperplasie (CAH). NDA- und Zulassungsanträge sind für 2024 geplant. Crinecerfont hat die FDA-Zulassung erhalten: Breakthrough Therapy, Fast Track, und Rare Pediatric Disease.
Sowohl die Phase-2-PoC-Studie NBI-921352 bei Patienten mit fokal beginnenden Anfällen als auch die Phase-2-PoC-Studie NBI-1065846 bei Patienten mit Anhedonie bei schwerer depressiver Störung haben
ihren primären Endpunkt nicht erreicht.
Die wichtigsten Ergebnisse der KINECT-HD-Studie zeigen, dass INGREZZA eine dreifache Verbesserung des Schweregrads der Chorea im Vergleich zu Placebo zeigte, mit einer 40-prozentigen Verringerung
des Schweregrads vom Ausgangswert bis zur Erhaltung im August 2023.
Auf der Grundlage unseres DCF-Modells haben wir einen fairen Wert von USD 145 und ein Kursziel von EUR 156 ermittelt.
Neurocrine Biosciences Inc.
Their goal is to introduce 2 gene therapies into clinical trials by 2025 and foresee having a minimum of 20 development candidates by 2027.
They are expanding its muscarinic (mAChRs) portfolio by progressing NBI-567 (an M1-preferring agonist), NBI-569 (an M4-preferring agonist), NBI-570 (an M1/M4 dual agonist), and NBI-986 (an M4
antagonist) into Phase 1 trials. A Clinical Trials Application (CTA) submission for NBI-890, a novel VMAT2 inhibitor, is underway.
Positive Top-Line Data from Phase 3 Study of Crinecerfont in Adults support its potential as a non-glucocorticoid treatment of Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH). NDA & Regulatory submissions
are planned in 2024. Crinecerfont has received FDA designations: Breakthrough Therapy, Fast Track, and Rare Pediatric Disease.
Both NBI-921352 Phase 2 PoC Study in Patients with Focal Onset Seizures and NBI-1065846 Phase 2 PoC Study in Patients with Anhedonia in Major Depressive Disorder failed to meet its primary endpoint
respectively.
Key outcomes from the KINECT-HD trial reveal that INGREZZA demonstrated a threefold improvement in chorea severity compared to placebo, with a 40% reduction in severity from baseline to maintenance
in August 2023.
Based on our DCF model, we have determined a fair value of USD 145 and a price target of EUR 156.
Dr. Norbert Kalliwoda, geschäftsführender Gesellschafter, Managing Owner, Dipl.-Kfm., Dipl.-Hdl. CEFA-Analyst (Certified European Financial Analyst, DVFA), und Brijesh Lohchania MBA Finance, PhD
(c) Biotech, D-60325 Frankfurt Westend und 64839 Münster bei Darmstadt
Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden
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Die Neurocrine Biosciences Aktie wird zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Nachricht mit einem Plus von 0,00 % und einem Kurs von 141,7USD auf Nasdaq (03. Februar 2024, 02:00 Uhr) gehandelt.
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Dr. Norbert Kalliwoda
geschäftsführender Gesellschafter der Dr. Kalliwoda
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research@kalliwoda.com
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Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach §34b Abs. 1 WpHG und FinAnV. Bei der oben analysierten Aktiengesellschaft ist folgender möglicher Interessenkonflikt gegeben: 6 und 7; die Liste möglicher Interessenkonflikte ist im Anhang der Studie zu finden.