Diese News hat mir heute ein Vögelein ins Nest gelegt. Immerhin. Schön wäre es natürlich
Oragenics Inc. Shows Concussion Drug, ONP-002, Designed for Acute Field-Delivery Stable Across a Wide Temperature Range
● ONP-002 stability suggest no need for cumbersome cold storage
● No FDA-approved pharmaceutical treatment available for concussion
Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN),
ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung einzigartiger, intranasaler Arzneimittel zur Behandlung neurologischer Störungen konzentriert, gab heute bekannt, dass sein führender Kandidat zur Behandlung von Gehirnerschütterungen, ONP-002, über einen weiten Temperaturbereich stabil ist, wodurch die Notwendigkeit einer umständlichen Kühllagerung für die Arzneimittelkombination entfällt. ONP-002 ist eine neue chemische Einheit (NCE), die das Gehirn durch ein durch die Atmung angetriebenes Verabreichungssystem in die Nasenhöhle zur Behandlung von Gehirnerschütterungen ansprechen soll.
Oragenics hat vor kurzem die Synthese seiner ONP-002-Medikamentencharge für die geplante klinische Phase-II-Studie abgeschlossen. Das Unternehmen berichtet von einer 3-monatigen Stabilität mit über 99 % Reinheit bei Temperaturen von -20 °C bis 104 °C. Oragenics ist zuversichtlich, dass ONP-002 während des Transports und der Lagerung keine umständlichen Kühlkettenprotokolle erfordert und seine chemische Struktur und Funktion auch bei extremen Temperaturen beibehält. Die Bedingungen im Feld bei Kontaktsportarten und militärischen Operationen sind von einem breiten Temperaturbereich geprägt, der die Stabilität und Wirksamkeit von Medikamenten zur Behandlung akuter Gehirnerschütterungen beeinträchtigen kann.
ONP-002 wurde als sprühgetrocknetes Pulver formuliert, um die Stabilität bei extremen Temperaturen zu verbessern. Im Gegensatz dazu können eng gefasste Temperaturlagerprotokolle umständlich sein und ein höheres Risiko für Nichteinhaltung während des Transports und bei Feldeinsätzen bergen. „Wir wissen, wie wichtig es ist, ONP-002 nach einer Gehirnerschütterung schnell ins Gehirn zu bringen, um die pathologische Kaskade von Entzündungen und oxidativem Stress zu unterbinden. Als Notfallmediziner freue ich mich besonders darüber, dass das Medikament von Oragenics seine Funktion im Feld, wo wir die Anfangsdosis verabreichen wollen, voraussichtlich beibehalten wird.
Obwohl es derzeit keine medikamentöse Behandlung für Gehirnerschütterungen gibt, sind wir fest davon überzeugt, dass eine intranasale Behandlung des Gehirns während der akuten Feldphase die Wirksamkeit der Behandlung verbessern wird“, kommentiert Frank Peacock, MD und Chief Clinical Officer von Oragenics. Gehirnerschütterungen sind ein ungedeckter medizinischer Bedarf. Weltweit werden jährlich schätzungsweise 69 Millionen Gehirnerschütterungen gemeldet. Häufige Ursachen für Gehirnerschütterungen sind Stürze, Autounfälle und Kontaktsportarten.
Andere neurologische Erkrankungen, darunter Alzheimer, Parkinson und chronische traumatische Enzephalopathie (CTE), werden mit Gehirnerschütterungen in Verbindung gebracht. Die Symptome nach einer Gehirnerschütterung führen zu langfristiger Behinderung und treten bei bis zu 20 % der Patienten mit Gehirnerschütterung auf.
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