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Biofrontera AG: Swissmedic erteilt die Zulassung für Ameluz(R) in Kombination mit photodynamischer Tageslichttherapie in der Schweiz

DGAP-News: Biofrontera AG / Schlagwort(e): Sonstiges Biofrontera AG: Swissmedic erteilt die Zulassung für Ameluz(R) in Kombination mit photodynamischer Tageslichttherapie in der Schweiz 01.10.2018 / 14:06 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Swissmedic erteilt die Zulassung für Ameluz(R) in Kombination mit photodynamischer Tageslichttherapie in der Schweiz

Leverkusen, den 1. Oktober 2018 - Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute bekannt, dass die Swissmedic, die schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte, die Zulassungserweiterung für Ameluz^(R) in Kombination mit der photodynamischen Tageslichttherapie (Tageslicht-PDT) erteilt hat.

Die schweizerische Zulassung von Ameluz^(R) mit Tageslicht-PDT folgt der entsprechenden EU-Zulassung der Europäischen Kommission vom März 2018. Ameluz wird in der Schweiz von Louis Widmer vertrieben, die gleichzeitig lokaler Zulassungsinhaber sind. An die Genehmigung der Zulassungserweiterung schließt sich nun die Einreichung der Erstattungsunterlagen an, so dass auch die Tageslicht-PDT mit Ameluz^(R) durch das Bundesamt für Gesundheit in die schweizerische Spezialitätenliste aufgenommen wird. Damit stünde auch den Patienten in der Schweiz eine schmerzarme Behandlungsmöglichkeit mit hoher Effizienz und ausgezeichnetem kosmetischem Ergebnis als Versicherungsleistung zur Verfügung. Biofrontera und Louis Widmer erwarten, dass in den Sommermonaten 2019 ein vergleichbarer Umsatzeffekt entsteht, wie er bereits in diesem Jahr am deutschen Markt erkennbar war.
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