Der Aptima HIV-1 Quant Dx Assay von Hologic erhält zwei CE-Kennzeichnungen und ist damit der einzige Test, der gleich zwei Aspekte untersucht Viruslast- und Frühgeborenendiagnostik

Nachrichtenquelle: Business Wire (dt.)
22.02.2019, 19:33  |  3142   |   |   

Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) hat heute bekannt gegeben, dass der Aptima HIV-1 Quant Dx Assay des Unternehmens in Europa zwei neue CE-Kennzeichnungen erhalten hat – für die Frühgeborenendiagnostik und die Diagnostik auf der Basis von Trockenblutflecken (TBF). Das bedeutet, dass der Test unterstützend eingesetzt werden kann, um HIV-1-RNA bei HIV-1-infizierten Säuglingen unter 18 Monaten qualitativ nachzuweisen oder um die Viruslast und den Krankheitsverlauf bei HIV-1-infizierten Personen in europäischen und afrikanischen Ländern aus einem zusätzlichen Probentyp (TBF) zu überwachen. Es handelt sich um den ersten Test, mit dem es möglich ist, sowohl die Viruslast zu untersuchen, als auch eine Frühgeborenendiagnostik durchzuführen. Die Untersuchung auf der Basis von Trockenblutflecken ist vor allem für den afrikanischen Markt von Bedeutung, da sie wesentlich einfacher transportiert werden können als Flüssigblut.

Diese Pressemitteilung enthält multimediale Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20190222005449/de/

Aptima HIV-1 Quant Dx Assay (Photo: Business Wire)

Aptima HIV-1 Quant Dx Assay (Photo: Business Wire)

Bei dem Aptima HIV-1 Quant Dx Assay handelt es sich um einen in vitro Nukleinsäureamplifikationstest (nucleic acid amplification test, NAAT) zum Nachweis und zur Quantifizierung von HIV Typ 1 (HIV-1) mittels des vollautomatischen Panther Systems. Er ist als Hilfsmittel bei der Diagnose einer HIV-1-Infektion, für die Bestätigung einer HIV-1-Infektion und bei der klinischen Behandlung von Patienten mit HIV-1-Infektion gedacht. Der Aptima HIV-1 Quant Dx Assay kann auch in Verbindung mit dem klinischen Erscheinungsbild und anderen Labormarkern zur Krankheitsprognose bei HIV-1-infizierten Personen verwendet werden.

„Da allein in Subsahara-Afrika 25 Millionen Menschen mit HIV infiziert sind, besteht nach wie vor großer Bedarf an zugänglichen Tests. Diese sind für die Versorgung der Menschen wichtig und sollen eingesetzt werden, um die Ausbreitung dieser lebensbedrohlichen Infektion einzudämmen“, sagte João Malagueira, Vice President, Europe South and Indirect Markets (Südeuropa und indirekte Märkte). „Diese Ausweitung der Produktpalette sowie die kürzliche Ankündigung unserer „Initiative für globalen Zugang von Hologic“ (Hologic Global Access Initiative) zeigen, wie sehr sich Hologic dafür engagiert, weitere Tests bereitzustellen. Sie werden es den Gesundheitsversorgern in ressourcenschwachen Gegenden ermöglichen, ihre HIV-Testprogramme zu erweitern, um die von der Weltgesundheitsorganisation (World Health Organization, WHO) festgelegten 95-95-95-Ziele zu erreichen.“

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