Galderma

Neue Daten zeigen Vorteile einer Kombination aus oraler und topischer Behandlung bei Patienten mit schwerer papulopustulöser Rosazea

LAUSANNE, Schweiz, March 2, 2019 /PRNewswire/ --

Erste randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombination aus 40 mg Doxycyclin mit modifizierter Freisetzung (DMR) und einer Creme mit 1 % Ivermectin (IVM) mit einer ausschließlichen Gabe von Creme mit 1 % Ivermectin (IVM) plus Placebo bei Erwachsenen mit schwerer papulopustulöser Rosazea. Sie ergab, dass nach 12 Wochen mehr als doppelt so viele Patienten "geheilt" (100 % Läsionsfreiheit) sind.   

Heute veröffentlichte Galderma die Ergebnisse seiner ANSWER-Studie. Diese belegt einen höheren Rückgang entzündlicher Läsionen bei einer Kombination aus 40 mg Doxycyclin mit modifizierter Freisetzung (DMR) und einer Creme mit 1 % Ivermectin (IVM), verglichen mit IVM plus Placebo, bei Erwachsenen mit schwerer papulopustulöser Rosazea (IGA 4*) und einer Behandlungszeit von 12 Wochen.

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Ärzte verwenden häufig eine Kombination aus topischen und oralen Methoden für die Behandlung von Rosazea. Eine frühere Studie bestätigte die Vorteile einer Kombinationstherapie.[1] Vor Kurzem wurde gezeigt, dass eine einmal tägliche Anwendung von IVM wirksamer ist als eine zweimal tägliche Gabe von Metronidazol 0,75 %.[2] Die ANSWER-Studie evaluiert als erste eine Kombination aus IVM und DMR, die einzige zugelassene Behandlungsmethode für entzündliche Rosazea-Läsionen.[3]

Diesen Ergebnissen zufolge waren bei einer Kombinationsbehandlung nach 12 Wochen 2,5 mal mehr Patienten vollständig läsionsfrei als bei einer Behandlung mit IVM plus Placebo (17,8 % bzw. 7,2 %). DMR und IVM wirkten auch deutlich schneller als IVM plus Placebo. Bereits in der vierten Woche waren hier deutliche Unterschiede festzustellen. Das Sicherheitsprofil beider Behandlungsvarianten wurde im Allgemeinen gut vertragen und es gab keine wesentlichen Unterschiede zwischen den beiden Varianten. Die Daten werden 2019 bei der Jahresversammlung der Amerikanischen Akademie für Dermatologie (AAD) in Washington, D.C. in den USA als Poster vorgestellt.[4]

"ANSWER ist ein bedeutender Schritt nach vorne für Menschen mit schwerer Rosazea sowie für in diesem Bereich tätige Ärzte. Die Daten zeigen, dass eine Kombinationstherapie mit IVM und DMR eine sichere, wirksamere Option mit einem rascheren Einsetzen der Wirkung im Vergleich zu einer ausschließlichen Behandlung mit IVM ist", so Dr. James del Rosso, DO von JDR Dermatology Research/Thomas Dermatology in Las Vegas, Nevada, der die Daten vor der AAD präsentiert.