LumiThera präsentiert die Vorteile der Valeda-Behandlung für die Photobiomodulation bei Patienten mit diabetischer Retinopathie und Makulaödem im Frühstadium - Seite 2

Nach der Valeda-Behandlung wurde das Vorhandensein von intraretinaler Flüssigkeit (IRF) insgesamt von 90 % auf 70 % reduziert (p = 0,031). Das Vorhandensein von IRF in den zentralen 1 mm reduzierte sich von 70 % auf 57 % (p = 0,125). Harte Exsudate waren bei BL vorhanden und wurden durch die PBM-Behandlung signifikant von 66,7 % auf 46,7 % reduziert (p = 0,031). Die zentrale Netzhautdicke bei BL betrug 294 ± 51 µm und reduzierte sich signifikant auf 286 ± 42 µm (p = 0,027). Nach 9 PBM-Behandlungen zeigten die DRSS-Scores bei 17 % der Augen eine Verbesserung um 1 Stufe, bei 83 % blieb der DRSS-Score stabil. Mehr als 60 % der Patienten, die mit einer Serie von PBM für 3 bis 4 Wochen behandelt wurden, stellten 4 Monate nach den PBM-Behandlungen eine Fortsetzung ihrer subjektiven Verbesserung und einen verringerten Einfluss der Krankheit auf ihr tägliches Leben fest.

„Anatomische Vorteile und subjektive Patientenbewertungen deuten auf eine krankheitsmodifizierende Wirkung der PBM-Behandlung bei Patienten mit frühem DME hin", erklärte Dr. Hartmut Schwahn, Forschungsleiter an der Klinik von Dr. Hakan Kaymak. „Die frühen DME-Patienten hatten typischerweise ein gutes Sehvermögen und eine fast normale CRT, aber deutliche Anzeichen eines Makulaödems. Diese Daten unterstützen den sicheren und effektiven Einsatz von Valeda und PBM bei Patienten im Frühstadium der diabetischen Retinopathie und des Makulaödems."

„Es gab keine Veränderung der anderen morphologischen Wirksamkeits- und Sicherheitsparameter, einschließlich der epiretinalen Membran, der Desorganisation der inneren Netzhautschichten und der Integrität der äußeren Netzhaut, während der gesamten Nachbeobachtungszeit", bemerkte Prof. Dr. med. Marion Munk, Inselspital, Universitätsspital Bern und Berner Fotolesezentrum. „Mehrere anatomische Parameter zeigten eine signifikante Verbesserung ohne die Notwendigkeit invasiver Behandlungen. Die PBM-Behandlung wurde sehr gut vertragen, und es wurden keine Anzeichen von Phototoxizität beobachtet, basierend auf den bewerteten funktionellen und anatomischen Ergebnissen."

„Wir evaluieren weiterhin Valeda-Behandlungen bei Augenerkrankungen und -schäden", erklärte Dr. Clark Tedford, Präsident und CEO. „Diese frühe Fallstudie zeigt die Sicherheit der Valeda-Behandlungen bis zu 16 Monate nach der PBM-Behandlung bei DME-Patienten im Frühstadium und mögliche krankheitsmodifizierende Vorteile bei anatomischen Endpunkten, ohne dass invasive Lasereingriffe oder Injektionen ins Auge erforderlich sind. Wir planen formale prospektive Studien, um den Nutzen der Behandlung weiter zu optimieren."