Wegweisende Studie zeigt die neue Technologie von DeBogy Molecular zur signifikanten Reduzierung von Bakterien und tödlichen Infektionen, die nach einem chirurgischen Implantat auftreten können

DeBogy Molecular, Inc., ein Biotech-Startup, das sich auf antimikrobielle Oberflächenmodifikation spezialisiert hat, gab heute die Ergebnisse einer wegweisenden in vivo-Forschungsstudie bekannt, die die Wirksamkeit und Sicherheit der neuen Technologie von DeBogy Molecular zur Abtötung der gefährlichen Bakterien, die sich nach einer Operation auf der Oberfläche eines medizinischen Implantats bilden, bestätigt.

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Wayne Gattinella CEO, DeBogy Molecular, Inc (Photo: Business Wire)

Eine Infektion aufgrund eines bakteriellen Biofilms, der sich auf der Oberfläche eines medizinischen Implantats bildet, gehört zu den schwerwiegendsten Komplikationen, die nach einer orthopädischen Operation oder der Implantation eines medizinischen Geräts auftreten können. Implantatbezogene Infektionen stellen mehr als die Hälfte der 2 Millionen jährlichen Infektionen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung in den USA dar und verursachen jährlich Kosten in Höhe von über 27 Milliarden USD.

Vivexia, ein unabhängiges Unternehmen für klinische Forschung, führte eine präklinische Forschungsstudie durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit von mit DeBogy behandelten Titanimplantaten im Hinblick auf die Bildung eines bakteriellen Biofilms zu untersuchen. Dabei wurden insgesamt 121 Mäusen Implantate eingesetzt und im Vergleich zu einer unbehandelten Kontrollgruppe auf die Anhaftung von Bakterien am Implantat und den Grad der Infektion im umliegenden Gewebe untersucht. Die Studie wurde von einer Gruppe medizinischer Wissenschaftler überwacht und alle Laborprotokolle wurden von einer tierärztlichen Ethikkommission validiert.

Zusammenfassung der Studienergebnisse

• Der bakterielle Biofilm auf den mit DeBogy behandelten Implantaten war 7 Tage nach dem Eingriff um 99,97 % gegenüber der unbehandelten Kontrollgruppe reduziert
• Die Bakterienbelastung des umgebenden Gewebes war bei Tieren mit DeBogy-behandelten Implantaten 7 Tage nach dem Eingriff um 99,8 % niedriger als bei der unbehandelten Kontrollgruppe
• Das umliegende Gewebe der Tiere mit DeBogy-behandelten Implantaten war insgesamt gesünder, mit Rückgängen bei Entzündungen, Fibrose, Vaskularisierung und Nekrosen
• Bei den Tieren mit den mit DeBogy behandelten Implantaten wurden eine hervorragende medizinische Gesundheit und Biokompatibilität festgestellt

„Das Versprechen einer neuen, transformativen Technologie, die die Oberfläche eines implantierbaren Geräts dauerhaft vor der Bildung eines gefährlichen bakteriellen Biofilms schützen kann, ohne dass giftige Chemikalien, Beschichtungen oder gar Antibiotika zum Einsatz kommen, ist wirklich revolutionär“ sagte Wayne Gattinella, CEO von DeBogy Molecular. „Die Studienergebnisse bekräftigen, dass die Technologie von DeBogy das Potenzial hat, Leben zu retten und die Lebensqualität von Millionen von Menschen, ob jung oder alt, erheblich zu verbessern.“