Incyte meldet FDA-Zulassung für Zynyz (Retifanlimab-dlwr) für die Behandlung von metastasierendem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom (MCC) - Seite 2

Schwere unerwünschte Reaktionen traten bei 22 Prozent der mit Zynyz behandelten Patienten auf. Die häufigsten schweren unerwünschten Reaktionen (≥ 2 % der Patienten) waren Müdigkeit, Arrhythmien und Pneumonitis. 11 Prozent der Patienten setzten Zynyz aufgrund einer unerwünschten Reaktion dauerhaft ab. Die häufigsten (≥10 %) unerwünschten Reaktionen bei den mit Zynyz behandelten Patienten waren Müdigkeit, Schmerzen des Bewegungsapparates, Pruritus, Durchfall, Hautausschlag, Pyrexie und Übelkeit.

„Zynyz bietet Patienten und Gesundheitsdienstleistern eine weitere gegen PD-1 gerichtete Erstlinienoption für Patienten mit metastasierendem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem MCC, das eine aggressive und schwer behandelbare Erkrankung sein kann“, so Hervé Hoppenot, Chief Executive Officer, Incyte. „Incyte bedankt sich bei den Studienärzten und Patienten in der ganzen Welt, die an der Studie POD1UM-201 teilgenommen haben. Wir werden das Potenzial von Zynyz bei weiteren Tumorarten und in Kombination mit anderen Wirkstoffen in der Incyte-Pipeline weiter studieren.“

Incyte engagiert sich für die Unterstützung von Patienten und für den Abbau von Schranken beim Zugang zu Arzneimitteln. Geeignete Patienten in den USA, denen Zynyz verschrieben wird, erhalten Zugang zu IncyteCARES (Connecting to Access, Reimbursement, Education and Support), einem umfassenden Programm für personalisierte Patientenunterstützung, einschließlich Finanzhilfe, laufender Fortbildung und weiterer Ressourcen. Weitere Informationen über IncyteCARES erhalten Sie unter www.incytecares.com oder telefonisch unter der Rufnummer 1-855-452-5234.

Über POD1UM

Das klinische Studienprogramm POD1UM (PD1 Inhibitor Clinical Program in Multiple Malignancies; klinisches Programm von PD1-Inhibitor bei mehreren Malignitäten) für Retifanlimab umfasst die Studie POD1UM-201 und mehrere weitere Studien der Phase 1, 2 und 3 für Patienten mit soliden Tumoren, einschließlich registrierungsgerichteter POD1UM-Studien zur Evaluierung von Retifanlimab als Monotherapie für Patienten mit Endometriumkarzinom mit hoher Mikrosatelliteninstabilität und Plattenepithelkarzinom des Analkanals (SCAC) sowie in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und SCAC.