Arena Pharmaceuticals GmbH erweitert Marketing- und Liefervereinbarung für BELVIQ® (Lorcaserin HCl) mit Eisai zur Abdeckung der meisten Länder weltweit - Seite 2

Neben dem Antrag für eine behördliche Zulassung für das Medikament zur Gewichtsabnahme in den erweiterten Gebieten gemäß den Bedingungen der Vereinbarung planen Eisai und Arena auch, das Potenzial von BELVIQ in weiteren Bereichen zu untersuchen, beispielsweise als Hilfe zur Raucherentwöhnung in Form einer einmal täglich einzunehmenden Formulierung mit fester Dosierung, die mit Phentermin kombiniert wird. Außerdem sollen die Auswirkungen von BELVIQ im Zusammenhang mit Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht werden.

Das Unternehmen Arena, das zurzeit etwa 85 Beschäftigte hat und aktiv neue Mitarbeiter für die Verwaltung und die pharmazeutische Produktion in Zofingen sucht, hat vor Kurzem exklusive Marketing- und Liefervereinbarungen mit Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. für BELVIQ in Südkorea und mit CY Biotech Company Limited (CYB) für BELVIQ in Taiwan abgeschlossen. Arena sieht weitere Partnerschaften zur Vermarktung von BELVIQ außerhalb der bereits durch die Vereinbarung abgedeckten Regionen vor.

BELVIQ wurde von Wissenschaftlern der an das Unternehmen angeschlossenen US-Laboratorien entdeckt und soll die Nahrungsaufnahme reduzieren und das Sättigungsgefühl stärken, indem selektiv Serotonin-2C-Rezeptoren im Gehirn aktiviert werden. Das Aktivieren dieser Rezeptoren kann dabei helfen, weniger zu essen und sich schon nach kleineren Mengen satt zu fühlen. BELVIQ ist derzeit zum Verkauf in den Vereinigten Staaten zugelassen.

Weitere Informationen finden Sie auf www.arenapharm.com.

Arena® ist eine Handelsmarke von Arena Pharmaceuticals, Inc. und BELVIQ® ist eine Handelsmarke der Arena Pharmaceuticals GmbH.

Vorausschauende Aussagen  

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind vorausschauende Aussagen, die einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten unterliegen. Solche vorausschauenden Aussagen beinhalten Aussagen über Fortschritt, therapeutische Indikation und Anwendung, Sicherheit, Wirksamkeit, Wirkmechanismus, behördliche Prüfung und Zulassung, Vermarktung und Potenzial von BELVIQ oder Lorcaserin; die erweiterte Vereinbarung mit Eisai, die Bedeutung einer solchen Vereinbarung und dazugehörige Erwartungen und Pläne wie Bezahlungen, Produktentwicklung (einschließlich möglicher Indikationen und Formulierungen), Registrierung und Vermarktung; den Ausbau der Geschäfte in der Schweiz und die damit zusammenhängenden Erwartungen wie die Rolle der Produktion und des Vertriebs der Arena-Produkte; Rekrutierung und Einstellung zusätzlicher Mitarbeiter; Pläne für zusätzliche Partnerschaften und die Vermarktung von BELVIQ in weiteren Regionen, sowie Arenas Fokus, Pläne, Ziele, Strategie, Erwartungen, Forschungs- und Entwicklungsprogramme und die Fähigkeit, Wirkstoffe zu entdecken und zu entwickeln und Medikamente zu vermarkten. Für solche Aussagen nimmt Arena den Schutz des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in Anspruch. Tatsächliche Ereignisse oder Ergebnisse können erheblich von Arenas Erwartungen abweichen. Zu den Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den vorausschauenden Aussagen abweichen können, gehören unter anderem die folgenden: die Umsetzung und Weiterführung der erweiterten Vereinbarung mit Eisai und Abhängigkeit von Partnern, die Zeit und der Erhalt  von Zahlungen und Gebühren, wenn überhaupt, von Partnern, Risiken im Zusammenhang mit der Vermarktung von Medikamenten, einschließlich regulatorischer, produktions- und liefertechnischer Fragen und der Verfügbarkeit und Nutzung von BELVIQ; der mit BELVIQ generierte Ertrag und Umsatz, einschließlich der Auswirkungen des Wettbewerbs; Arenas Umsatz wird zum Teil auf Einschätzungen, Urteilen und Buchführungsmethoden des Managements basieren, und falsche Einschätzungen oder Uneinigkeit über Arenas Einschätzungen und Buchführungsmethoden können zu Veränderungen der Führung von Arena oder zuvor berichteten Ergebnissen führen; die Zeit und das Ergebnis der behördlichen Bewertung sind ungewiss, und BELVIQ könnte nicht zur Vermarktung zugelassen werden, wenn erwartet, oder überhaupt in Kombination mit einem anderen Mittel, für eine andere Indikation, mit einer anderen Formel oder in einem anderen Gebiet für jedwede Indikation; behördliche Entscheidungen in einem Gebiet können andere behördliche Entscheidungen oder Arenas Geschäftsaussichten beeinflussen; staatliche und kommerzielle Entscheidungen über Erstattung und Preisfindung, Änderung oder Beendigung von Kooperationsvereinbarungen; unerwartete oder ungünstige neuen Daten; nicht klinische und klinische Daten sind umfangreich und detailliert, Regulierungsbehörden legen die Bedeutung der Daten jedoch anders aus, gewichten sie unterschiedlich und kommen zu anderen Schlussfolgerungen als Arena oder Andere, fordern zusätzliche Informationen an, geben zusätzliche Empfehlungen oder ändern ihre Anweisungen oder Anforderungen vor oder nach der Genehmigung; Daten und andere Informationen im Zusammenhang mit Forschung und Entwicklung von Arena können behördliche Auflagen nicht erfüllen oder sind anderweitig nicht ausreichend für weitere Forschung und Entwicklung, behördliche Überprüfung oder Genehmigung oder die fortgesetzte Vermarktung; Arenas Fähigkeit, Patente zu erhalten und zu verteidigen; der Zeitpunkt, der Erfolg und die Kosten der Forschungs-und Entwicklungsprogramme von Arena; Ergebnisse klinischer Studien und anderer Untersuchungen unterliegen unterschiedlichen Interpretationen und können nicht prädiktiv für zukünftige Ergebnisse sein; klinische Studien und anderen Untersuchungen können nicht in der erwarteten Weise oder Zeit oder überhaupt von statten gehen; Verfügbarkeit angemessener Mittel; zufriedenstellende Lösung von Rechtsstreitigkeiten oder anderen Auseinandersetzungen. Weitere Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse sich erheblich von jenen unterscheiden können, die in Arenas vorausschauenden Aussagen erklärt oder zum Ausdruck gebracht werden, sind in von Arena bei der US Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen zu finden. Diese vorausschauenden Aussagen stellen Arenas Beurteilung zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung dar. Arena lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung dieser vorausschauenden Aussagen ab, insoweit dies nicht durch geltendes Recht verlangt wird.