GW Pharmaceuticals und US-Tochtergesellschaft Greenwich Biosciences kündigen die Veröffentlichung einer bahnbrechenden Studie zu Epidiolex® (Cannabidiol) im New England Journal of Medicine an - Seite 3

Global Impression of Change (CGIC)-Skala messen können. 62 Prozent
der mit Epidiolex behandelten Patienten weisen eine gemäß CGIC
bewertete verbesserte Gesamtkondition auf, verglichen mit 34 Prozent
der Placebo-Gruppe (p = 0,02). Unter Epidiolex waren darüber hinaus
mehr Patienten frei von Krampfanfällen als unter Placebo (5 Prozent
gegenüber 0 Prozent: p = 0,08), auch die Anzahl der Krampfanfälle pro
Monat war unter Epidiolex (p = 0,03) signifikant geringer.

Epidiolex wurde in der Studie generell gut toleriert. Die
häufigsten Nebenwirkungen (AEs) (>10 Prozent) waren Somnolenz,
Durchfall, verminderter Appetit, Müdigkeit, Erbrechen, Pyrexie,
Lethargie, Krampf, Infektion der oberen Atemwege. Von den 93 Prozent
der Patienten, die von Nebenwirkungen bei Epidiolex berichteten,
erklärten 84 Prozent, dass die Nebenwirkungen leicht oder moderat
seien. Zehn Patienten auf Epidiolex hatten ein schwerwiegendes
unerwünschtes Ereignis im Vergleich zu drei Patienten unter Placebo.
Acht Patienten brachen die Behandlung aufgrund der Nebenwirkungen
beim Wirkstoff ab, im Vergleich zu einem Patienten unter Placebo.
Eine Erhöhung des Leberenzym-Spiegels wurde bei 12 Patienten unter
Epidiolex und einem Patienten unter Placebo beobachtet, alle hatten
begleitend auch Valproinsäure als Behandlung erhalten. Von diesen
Patienten beendeten vier ihre Teilnahme an der der Studie, davon drei
unter Epidiolex und einer unter Placebo. Bei den verbleibenden neun
Patienten, die Epidiolex erhielten, normalisierten sich die erhöhten
Werte im weiteren Verlauf der Behandlung wieder.

"Die Veröffentlichung der Ergebnisse dieser richtungsweisenden
Studie im The New England Journal of Medicine und der begleitende
redaktionelle Kommentar[2] unterstreichen das Potenzial von Epidiolex
für den erheblichen und ungedeckten Bedarf beim Dravet-Syndrom",
erklärt Justin Gover, GWs Chief Executive Officer. "Wir bleiben
diesen Patienten und ihren Familien verpflichtet und sind
entschlossen, dieses wichtige neue Medikament so schnell wie möglich
zugänglich zu machen".

Informationen zum Dravet-Syndrom

Das Dravet-Syndrom ist ein schweres und sehr therapieresistentes
Epilepsie-Syndrom des frühen Kindesalters, das häufig mit einer
genetischen Mutation des Natriumkanals assoziiert ist. Das
Dravet-Syndrom tritt erstmalig während des ersten Lebensjahres in
zuvor gesunden und entwicklungsmäßig normalen Säuglingen auf.
Anfänglich stehen die Krämpfe mit der Körpertemperatur in Verbindung
und sind schwerwiegend und langanhaltend. Im Verlauf der nächsten