GW Pharmaceuticals und US-Tochtergesellschaft Greenwich Biosciences kündigen die Veröffentlichung einer bahnbrechenden Studie zu Epidiolex® (Cannabidiol) im New England Journal of Medicine an - Seite 4

Jahre nach dem ersten Anfall treten unterschiedliche Anfallsarten
auf, darunter tonisch-klonische Anfälle, myoklonische Anfälle und
atypische Absencen. Es besteht häufig eine Neigung zu prolongierten
Krampfanfällen, dem sogenannten Status epilepticus, ein potenziell
lebensbedrohlicher Zustand. Für Menschen, die unter dem
Dravet-Syndrom leiden, besteht ein erhöhtes Risiko, plötzlich und
unerwartet zu sterben, einschließlich SUDEP, ein plötzlich
auftretender, ungeklärter Tod bei Epilepsie. Darüber hinaus kommt es
bei der Mehrheit der Betroffenen zu moderaten bis schweren
intellektuellen Behinderungen und Entwicklungsstörungen, die
lebenslange Betreuung und Pflege erforderlich machen. Es gibt derzeit
keine von der FDA zugelassenen Therapien, und nahezu alle der
Patienten leiden während ihres ganzen Lebens an unkontrollierten
Krampfanfällen und benötigen weitere medizinische Hilfe.

Informationen zu Epidiolex

Epidiolex, GWs führender Cannabinoid-Produktkandidat, ist eine
flüssige Formulierung aus pflanzlichen Cannabidiol (CBD), der sich in
der Entwicklung für die Behandlung einer Reihe von seltenen
Epilepsie-Erkrankungen befindet, die sich erstmalig im frühen
Kindesalter zeigen. GW hat seit 2007 umfangreiche präklinische
Forschung zum Einsatz von CBD bei Epilepsie betrieben. Die
Forschungsarbeiten haben unter Verwendung einer Vielzahl von
In-vitro- und In-vivo-Modellen ergeben, dass CBD eine signifikante
anti-epileptiforme und krampflösende Aktivität sowie Wirksamkeit bei
der Verringerung von Anfällen in akuten Tiermodellen zur Epilepsie
aufweist. GW verfügt bereits über den von der US-Food and Drug
Administration (FDA) erteilten Orphan Drug-Status für Epidiolex für
die Behandlung des Dravet-Syndroms, des Lennox-Gastaut-Syndroms
(LGS), der tuberösen Sklerose (TSC) und infantiler Spasmen (IS),
alles schwere, im frühen Kindesalter erstmalig auftretende und
pharmakoresistante Epilepsie-Syndrome. Zusätzlich dazu hat GW von der
FDA den Fast Track-Status zur Behandlung des Dravet-Syndroms erhalten
und von der EMA, der Europäischen Arzneimittel-Agentur, den Status
als Arzneimittel für seltene Leiden, der für Epidiolex zur Behandlung
des Dravet-Syndroms und LGS erteilt wurde. GW prüft derzeit weitere
klinische Entwicklungsprogramme für andere seltene Anfallsleiden.

Informationen zu GW Pharmaceuticals plc

Das 1998 gegründete GW ist ein biopharmazeutisches Unternehmen,
das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von
neuartigen Therapeutika auf Basis seiner proprietären Plattform von