Gilead Sciences und die 14-Milliarden-Dollar-Bedrohung

Es gibt ein altes Sprichwort: „Manchmal ist die Heilung schlimmer als die Krankheit.“ Für Gilead Sciences (KN:885823) könnte dieses Sprichwort Wirklichkeit werden.

Gilead kündigte kürzlich Ergebnisse einer präklinischen Studie an, in der eine Kombination zweier experimenteller Medikamente getestet wurde, die letztlich fast die Hälfte aller HIV-infizierten Affen heilten, die sie einnahmen. Eines der Medikamente, GS-9620, befindet sich derzeit in einer frühen klinischen Studie und Gilead hat nun GS-9722, ein Derivat des anderen Medikaments in der Combo, in die Humanmedizin überführt.

Das große Biotech-Unternehmen hat sich immer wieder für eine Heilung von HIV eingesetzt. Aber mit seinen HIV-Therapien, die im letzten Jahr mehr als 14 Milliarden US-Dollar Umsatz erzeugt haben, könnte da eine Heilung für HIV nicht zu einer ernstzunehmenden Bedrohung für Gileads finanzielle Zukunft werden?

Die nächste Entwicklungsstufe

Gilead erhielt 2001 die Zulassung der Food and Drug Administration für sein erstes HIV-Medikament, Viread. In den folgenden Jahren startete das Biotech mehrere andere, leistungsfähigere HIV-Therapien, darunter Truvada, Atripla und Stribild. 2015 begann Gilead dann mit der Einführung der nächsten Generation von HIV-Medikamenten, beginnend mit Genvoya.

Die neueste HIV-Therapie des Unternehmens, Biktarvy, erhielt im Februar die FDA-Zulassung. Dieses neue Medikament ist so sicher und wirksam, dass Gileads wissenschaftlicher Leiter, Norbert Bischofberger, der Ende April von seiner Position zurücktritt, kürzlich sagte, dass Biktarvy die letzte HIV-Einzeltablette sein würde, die das Biotech für die Behandlung von HIV-Patienten entwickelt. Bischofberger fügte hinzu, dass Gilead „nicht sieht, wie wir uns nach Biktarvy noch verbessern können“.

Gilead hat grundsätzlich noch zwei letzte Hürden zu überwinden, wenn es um die Behandlung von HIV geht. Eine davon ist die Entwicklung eines lang wirksamen Injektionsmittels, das die Patienten gespritzt bekommen können, anstatt eine tägliche Pille wie Biktarvy einzunehmen. Die andere ist die Heilung von HIV. Die Kombination aus einem Toll-like-Rezeptor-7 (TLR7)-Agonisten und einem  neutralisierenden Antikörper (bNAb) scheint das Potenzial für das Erreichen dieses Ziels zu besitzen.

In Gileads präklinischer Studie wurden 44 Rhesusaffen, die mit dem Simian-Human-Immunschwäche-Virus (SHIV) infiziert waren, nach 96 Wochen antiretroviraler Therapie (ART) in vier Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhielt PGT121, ein bNAb. Eine weitere Gruppe erhielt den TRL7-Agonisten GS-9620. Die dritte Gruppe erhielt eine Kombination der beiden experimentellen Medikamente, die vierte Gruppe erhielt Placebo.