Immunic gibt den Start der Phase 2 Studie mit IMU-838 und den Einschluss des ersten Patienten mit Colitis ulcerosa bekannt

DGAP-Media / 26.04.2018 / 09:33 Immunic gibt den Start der Phase 2 Studie mit IMU-838 und den Einschluss des ersten Patienten mit Colitis ulcerosa bekannt

• Die Studie ist in mehreren Klinik-Standorten in den USA angelaufen und der erste Patient wurde bereits in die Studie eingeschlossen.
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• In zahlreichen europäischen Ländern haben die regulatorischen Behörden ebenfalls die notwendige Genehmigung zur Studiendurchführung erteilt. 
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• Immunic erwartet im Laufe der Studie den Einschluss von Patienten in mehr als 80 Zentren in 11 Ländern.
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• In der CALDOSE-1-Studie (NCT03341962, EudraCT No: 2017-003703-22) wird die Aktivität von IMU-838 in Bezug auf die Induktion von Remission in Patienten mit Colitis ulcerosa getestet. 
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Planegg-Martinsried, Deutschland, 26. April 2018: Immunic AG (Immunic Therapeutics), ein Biotechnologieunternehmen in Martinsried bei München, hat heute bekannt gegeben, dass die klinische Phase 2 Studie ,CALDOSE-1' in Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) gestartet wurde. Die ersten aktiven Zentren befinden sich in den USA und die ersten Patienten wurden in die Studie bereits eingeschlossen.

Diese klinische Studie in Patienten mit Colitis ulcerosa ist die erste Phase 2 Studie im Rahmen des globalen Entwicklungsplans für IMU-838, der zum Ziel hat, die Wirksamkeit bei der Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (CED) zu zeigen. Im Rahmen dieser Studie ist geplant, ca. 200 Patienten in mehr als 80 Zentren in 10 Ländern in Europa und Nordamerika zu behandeln (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03341962).

"Nach der monatelangen intensiven Vorbereitung in Zusammenarbeit mit internationalen Experten sind wir hocherfreut, dass nun die Behandlung von Patienten in dieser Studie begonnen hat" sagt Dr. Andreas Mühler, Medizinischer Leiter und CMO der Immunic AG, "die Demonstration der Wirksamkeit und Bestätigung der besten geeigneten klinischen Dosierung bringt IMU-838 einen großen Schritt näher an die orale Verfügbarkeit für Patienten mit aktiver Colitis ulcerosa. Dieses Ziel liegt dem Immunic-Team sehr am Herzen, um Patienten mit dieser Erkrankung bessere Behandlungsmethoden zu bieten, die auch besser mit dem normalen Tagesablauf und dem sozialen Leben der Patienten verträglich sind."