Immunic gibt den Start der Phase 2 Studie mit IMU-838 und den Einschluss des ersten Patienten mit Colitis ulcerosa bekannt - Seite 2

Dr. Daniel Vitt, CEO der Immunic AG fügt hinzu: "Der Start dieser großen internationalen Studie ist ein wichtiger initialer Schritt in einer ganzen Serie von geplanten Phase 2-Studien mit dem Ziel, IMU-838 als beste orale Behandlungsoption für die Behandlung von CED und anderen chronisch entzündlichen und Autoimmunerkrankungen zu etablieren. Der klinische Wirksamkeitsnachweis von IMU-838 in Patienten mit Colitis ulcerosa ist eines der wichtigsten Ziele der Immunic."

Immunic hat die erste Phase 2-Studie mit IMU-838 (CALDOSE-1) initiiert, nachdem sie im Januar 2018 grünes Licht für den IND-Antrag bei der US-Gesundheitsbehörde FDA bekommen hatte. Im Rahmen dieser Studie wird die Wirksamkeit verschiedener Dosierungen von IMU-838 zur Induktion symptomatischer und endoskopischer Remission getestet und mit Placebo verglichen. Die Studie wird transatlantisch in den USA und in 10 europäischen Ländern durchgeführt. Nach Abschluss der Induktionsbehandlung der ersten 60 Patienten ist eine Zwischenauswertung geplant. Darüber hinaus bereitet Immunic die Durchführung einer weiteren Phase 2 Studie (CALDOSE-2) in Patienten mit Morbus Crohn vor.

 

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Über die Immunic AG

Immunic ist ein Spezialist für oral verfügbare, selektive Medikamente im Bereich Immunologie. Als im Bereich der klinischen Produktenwicklung tätiges Unternehmen liefert Immunic neue "Best-in-Class" Therapien zur Behandlung von Th17 und Th1-gesteuerten Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen. Die beiden Entwicklungsprogramme der Firma sind oral verfügbare "Small Molecule"-Wirkstoffe: DHODH-Blocker (IMU-838 Projekt) und inverse Agonisten des Transkriptionsfaktors RORγT. Diese Zielproteine sind bei Erkrankungen wie z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder der Schuppenflechte von Bedeutung. Ziel des Unternehmens ist die Entwicklung neuer Medikamente bis hin zum ersten Nachweis ihrer klinischen Wirksamkeit. Die Immunic AG, mit Hauptsitz in Planegg/Martinsried bei München, wurde 2016 gegründet, ist privat finanziert und wird von einer Reihe namhafter Investoren aus dem Biotechnologie-Bereich unterstützt.