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4SC AG: Phase-II-Studie mit Domatinostat (4SC-202) in Magen-Darm-Krebs gestartet
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Klinische Zentren der Prüfarzt-initiierten Studie EMERGE zur Patientenrekrutierung eröffnet
Planegg-Martinsried, 14. Januar 2019 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute bekanntgegeben, dass die ersten Zentren der Prüfarzt-initiierten Phase-II-Studie EMERGE zur Patientenrekrutierung eröffnet wurden. Die Studie wird von Prof. David Cunningham, MD FRCP FMedSci, Leiter des Gastrointestinal and Lymphoma Unit und Direktor der klinischen Forschung am The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London, Vereinigtes Königreich) durchgeführt.
In der multi-zentrischen, einarmigen, offenen Studie wird Domatinostat (4SC-202) in Kombination mit dem Checkpoint-Inhibitor Avelumab bei bis zu 70 Patienten mit fortgeschrittenem Magen-Darm-Krebs untersucht, genauer gesagt mit Mikrosatelliten-stabilen Tumoren der Speiseröhre, des Magens und des Dickdarms (MSS-GI). In der Studie soll die Sicherheit der Kombination von Domatinostat und Avelumab ermittelt und ein Nachweis des Wirkkonzepts in dieser Patientengruppe erbracht werden.
Prof. Cunningham sagte: "Obwohl eine Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren bei verschiedenen soliden Krebsarten sehr erfolgreich ist, hat sich MSS-GI Krebs als weitgehend therapieresistent erwiesen. Mit der EMERGE-Studie versuchen wir, diesen hohen medizinischen Bedarf zu adressieren. Wir behandeln zusätzlich mit Domatinostat, um das Tumorgewebe so zu verändern, dass Avelumab wirken kann. Insgesamt sollten wir mehr Kombinationen mit Medikamentenkandidaten wie Domatinostat untersuchen, die darauf abzielen, die Wirksamkeit von Checkpoint-Inhibitoren zu verbessern."