Original-Research
Mologen AG (von First Berlin Equity Research GmbH): Kaufen
^
Original-Research: Mologen AG - von First Berlin Equity Research GmbH
Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Mologen AG
Unternehmen: Mologen AG
ISIN: DE000A2LQ900
Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Kaufen
seit: 23.07.2019
Kursziel: EUR25,20
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung:
Analyst: Simon Scholes, CFA
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu MOLOGEN AG (ISIN: DE000A2LQ900) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 28,90 auf
EUR 25,20.
Zusammenfassung:
Die Topline-Ergebnisse von IMPALA, der Phase-III-Zulassungsstudie von Mologens Flaggschiff-Medikamentenkandidat Lefitolimod zur Therapie von mCRC-Chemotherapie-Respondern, sollen im August
vorliegen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Gesamtüberlebenszeit (OS). Die Bewertung basiert auf Messgrößen wie der medianen OS, der Hazard Ratio und dem p-Wert. In der
Phase-II-IMPACT-Studie (endgültige Ergebnisse wurden 2013 veröffentlicht) betrug die mediane OS für Chemotherapie-Responder in dem Versuchsarm 24,5 Monate. Die Aussagekraft der IMPACT-Studie wurde
durch die geringe Stichprobengröße gemindert. In der IMPACT-Studie wurden die Patienten des Versuchsarms ausschließlich mit Lefitolimod behandelt, während der Versuchsarm bei IMPALA eine
Erhaltungsphase (Behandlung mit Lefitolimod allein) und bei fortschreitender Erkrankung eine Reinduktionsphase (Behandlung mit Lefitolimod und Induktionschemotherapie) umfasst. Die Aufnahme einer
Reinduktionsphase deutet darauf hin, dass die mediane OS bei IMPALA länger ist als bei IMPACT. Auf der Grundlage der Ergebnisse von Studien, die IMPALA ähneln, erwartet das Management einen
medianen OS-Wert im IMPALA-Kontrollarm von 22 Monaten. Die IMPACT-Gesamtüberlebensdaten für Chemotherapie-Responder waren vielversprechend (wiederum abhängig von einer Einschränkung der
Probengröße). Die Hazard Ratio betrug 0,40, während der p-Wert von 6,9% bei einer größeren Anzahl von Patienten vermutlich das angestrebte 5%-Niveau erreicht hätte. Wir gehen weiterhin davon aus,
dass IMPALA mit einer Wahrscheinlichkeit von ca. 70% ihren primären Endpunkt erreichen wird. Unser Pipeline-Bewertungsmodell umfasst erstmals Lefitolimod in Kombination mit virusneutralisierenden
Antikörpern für die HIV-Indikation sowie Lefitolimod in Kombination mit Yervoy in der Indikation solide Tumoren. Die Auswirkungen auf unsere Bewertung werden jedoch durch die Verengung des
Geltungsbereiches des Onkologie-Deals sowie durch eine höhere Verwässerung als zuvor modelliert aufgewogen. Wir senken unser Kursziel von EUR28,9 auf EUR25,2, behalten aber unsere Kaufempfehlung
bei.
First Berlin Equity Research has published a research update on MOLOGEN AG (ISIN: DE000A2LQ900). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and decreased the price target from EUR 28.90 to EUR
25.20.
Abstract:
Topline results of IMPALA, the pivotal phase III study of Mologen's flagship drug candidate, lefitolimod, in therapy of mCRC chemotherapy responders, are due in August. The primary endpoint of the
trial is overall survival (OS). Evaluation will be based on metrics including median OS, hazard ratio and p value. In the phase II IMPACT trial (final results published in 2013), median OS for
chemotherapy responders in the experimental group was 24.5 months. The meaningfulness of the IMPACT trial was reduced by small sample size. Meanwhile, in the IMPACT trial, experimental arm patients
were treated solely with lefitolimod whereas in IMPALA the experimental arm comprises a maintenance phase (treatment with lefitolimod alone) and in the event of progressive disease, a reinduction
phase (treatment with lefitolimod and induction chemotherapy). The incorporation of a reinduction phase suggests that median OS will be longer in IMPALA than IMPACT. On the basis of results of
trials similar to IMPALA, management expects median OS in the IMPALA control arm of 22 months. IMPACT overall survival data for chemotherapy responders were promising (again subject to the sample
size caveat). The hazard ratio was 0.40 while the p value of 6.9% would presumably have reached the targeted 5% level with a larger number of patients. We continue to think there is a circa 70%
probability that IMPALA will meet its primary endpoint. Our pipeline valuation model for the first time includes lefitolimod in combination with virus-neutralising antibodies for the HIV indication
as well as lefitolimod in combination with Yervoy in the indication solid tumours. However, the impact of this on our valuation is outweighed by the narrowing of the scope of the Oncologie deal as
well as well as higher dilution than we previously modelled. We lower our price target from EUR28.9 to EUR25.2 but maintain our Buy recommendation.
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.
Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/18503.pdf
Lesen Sie auch
Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com
übermittelt durch die EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.
°
Analyst: