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Abivax erhält Genehmigung der französischen Behörden (ANSM) zum Einschluss französischer Studienzentren in die Phase-2b-Studie zur Behandlung von Colitis ulcerosa und gibt Update zum Fortschritt der klinischen Entwicklung von ABX464 in anderen enzündliche

DGAP-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Studie Abivax erhält Genehmigung der französischen Behörden (ANSM) zum Einschluss französischer Studienzentren in die Phase-2b-Studie zur Behandlung von Colitis ulcerosa und gibt Update zum Fortschritt der klinischen Entwicklung von ABX464 in anderen enzündlichen Erkrankungen 21.11.2019 / 08:11 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Abivax erhält Genehmigung der französischen Behörden (ANSM) zum Einschluss französischer Studienzentren in die Phase-2b-Studie zur Behandlung von Colitis ulcerosa und gibt Update zum Fortschritt der klinischen Entwicklung von ABX464 in anderen enzündlichen Erkrankungen

• Mit der Genehmigung der ANSM ist die Durchführung der klinischen Studie in 15 Ländern zugelassen


• Die klinische Studie mit einer einmal täglich oral verabreichten Dosis wird an 232 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa in ca. 150 Studienzentren durchgeführt


• Die auf der UEG Week (19. - 23. Oktober 2019, Barcelona, Spanien) präsentierten 12-Monats-Zwischenergebnisse der laufenden Phase-2a-Erhaltungsstudie, ABX464-102, bestätigten die Langzeitsicherheit und -wirksamkeit von ABX464


• Zur Zeit laufen die Rekrutierung der Patienten für die klinische Phase-2a-Studie mit ABX464 zur Behandlung von rheumatoider Arthritis sowie die Vorbereitungen zu einer Phase-2a-Studie in Morbus Crohn

Paris, Frankreich, 21. November 2019, 8:00 Uhr MEZ - Abivax (Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX), ein Biotechnologie-Unternehmen mit Produkten in der klinischen Entwicklung, welches das Immunsystem zur Entwicklung von neuen Therapien für entzündliche und virale Erkrankungen sowie Krebs nutzt, gab heute bekannt, dass die französischen Behörden, die Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), den Einschluss franzözischer Zentren in die Phase-2b-Studie ABX464-103 zur Behandlung von Colitis ulcerosa (CU) mit einer patientenfreundlichen, einmal täglich zu verabreichenden Dosis seines Lead-Produktkandidaten ABX464 genehmigt hat.